Points clés :
Roche s'apprête à faire son entrée sur le marché du diagnostic de la sclérose en plaques avec son test Elecsys® Neurofilament Light Chain (NfL), nouvellement marqué CE. Ce test sanguin pourrait faire passer le suivi des patients de l'examen IRM coûteux à une analyse de laboratoire de routine. L'homologation, annoncée le 13 avril 2026, donne à Roche l'accès au marché européen pour ce test qui mesure les lésions nerveuses chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR).
« Cela apporte une innovation significative dans la gestion de la SEP, en offrant aux cliniciens un moyen peu invasif de surveiller les dommages biologiques causés par la maladie », a déclaré un représentant de Roche dans un communiqué.
Le test Elecsys NfL détecte la chaîne légère des neurofilaments, une protéine libérée dans le sang lors de dommages aux cellules nerveuses. Cela fournit une mesure quantifiable de la neuro-inflammation, un indicateur clé de l'activité de la maladie dans la SEP. Le test sera disponible dans les pays acceptant le marquage CE. Roche n'a pas encore divulgué de prévisions de prix ou de revenus pour ce nouveau test.
Cette approbation positionne Roche face à d'autres entreprises dans le domaine croissant de la neuroprognostique, notamment Siemens Healthineers et Quanterix, qui proposent également des tests NfL. Pour Roche, acteur dominant du diagnostic du cancer, cela marque une expansion significative de son portefeuille en neurologie et une nouvelle source de revenus potentielle. L'action de la société (SIX : RO) était en hausse de 1,2 % lors des transactions avant-bourse.
Le nouveau test sanguin a le potentiel de changer les standards de soin pour les patients atteints de SEP, qui subissent généralement des IRM périodiques et onéreuses pour surveiller la progression de la maladie. En proposant une méthode de test plus simple et plus accessible, le test Elecsys NfL pourrait permettre un suivi plus fréquent et une détection plus précoce de la réponse ou de l'échec d'un traitement.
La sclérose en plaques est une maladie auto-immune chronique qui affecte des millions de personnes dans le monde. Le marché du diagnostic et du suivi de la SEP est substantiel et en pleine croissance, porté par le vieillissement de la population et l'augmentation de la prévalence de la maladie. L'entrée de Roche sur ce marché avec un test sanguin innovant est une démarche stratégique pour capter une part de ce segment en pleine expansion.
La société n'a pas encore annoncé de plans pour une soumission à la FDA aux États-Unis.
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