Points clés à retenir :
Les actions de Protagonist Therapeutics ont bondi de 64 % sur six mois alors que deux catalyseurs de pipeline ont remodelé les perspectives de revenus de la société.
« L'accord restructuré avec Takeda pour le rusfertide offre à Protagonist des revenus plus prévisibles et réduit notre risque commercial », a déclaré la société dans un document déposé en avril.
Protagonist a mis fin à son accord de partage des bénéfices aux États-Unis avec Takeda pour le rusfertide en avril, recevant un paiement initial de 400 millions de dollars, dont 200 millions de dollars de dédommagement pour la sortie de l'accord. La société est également éligible à une étape de 75 millions de dollars lors de l'approbation par la FDA, jusqu'à 775 millions de dollars d'étapes commerciales et des redevances échelonnées de 14 % à 29 % sur les ventes mondiales. La FDA a accepté la demande de nouveau médicament pour le rusfertide avec un examen prioritaire en mars et a fixé une date d'action cible en août 2026.
L'envolée du titre s'est accélérée après que la FDA a approuvé l'Icotyde (icotrokinra) en mars pour le psoriasis en plaques modéré à sévère, ce qui en fait le premier peptide oral ciblé approuvé pour cette indication. L'approbation a déclenché un paiement d'étape de 50 millions de dollars de la part de Johnson & Johnson, avec jusqu'à 580 millions de dollars d'étapes réglementaires et commerciales supplémentaires, ainsi que des redevances échelonnées de 6 % à 10 % sur les ventes nettes.
L'Icotyde a été codéveloppé par Protagonist et Johnson & Johnson dans le cadre d'un accord de collaboration conclu en 2017, PTGX menant le développement précoce et JNJ détenant les droits mondiaux exclusifs pour le développement tardif et la commercialisation. L'approbation du médicament reposait sur les données de quatre études de phase III — ICONIC-LEAD, ICONIC-TOTAL, ICONIC-ADVANCE 1 et ICONIC-ADVANCE 2 — évaluant la thérapie dans les indications de psoriasis et d'arthrite psoriasique.
Contrairement aux traitements efficaces actuels du psoriasis en plaques, qui sont des injectables tels que le Skyrizi d'AbbVie et le Tremfya de J&J, l'Icotyde est un comprimé oral à prise unique quotidienne. Le médicament est également en cours d'examen dans l'Union européenne pour la même indication et est évalué pour l'arthrite psoriasique active, la rectocolite hémorragique active modérée à sévère et la maladie de Crohn.
Au-delà de ses programmes en partenariat, Protagonist fait progresser ses propres actifs de pipeline. Le PN-881, un antagoniste oral de l'IL-17, devrait terminer la phase I et entrer en phase II en 2026. Le PN-477, un agoniste triple GLP/GIP/GCG, se dirige vers la phase I, tandis que le PN-458 et le PN-8047 restent en phase d'études IND.
La date PDUFA du rusfertide en août 2026 représente la prochaine étape majeure pour Protagonist, avec des estimations de ventes maximales liées à son mécanisme mimétique de l'hepcidine, une première dans sa classe. L'extension du libellé d'Icotyde et l'examen européen offrent un potentiel de hausse supplémentaire au-delà de l'approbation pour le psoriasis.
Cet article est fourni à titre d'information uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
