Les actions de Poolbeg Pharma PLC (AIM : POLB) ont grimpé jusqu'à 8 % mercredi après avoir obtenu l'autorisation d'essai clinique des régulateurs britanniques pour son étude POLB 001 TOPICAL.
"Cette étape représente un événement clé de réduction des risques et lève le dernier obstacle avant la sélection des patients", a déclaré Cavendish dans une note faisant suite à l'annonce.
L'étude évaluera l'efficacité de POLB 001 dans le traitement d'une affection cutanée inflammatoire causée par certains traitements contre le cancer. L'autorisation provient de l'agence britannique du médicament (MHRA), permettant à l'essai de procéder au recrutement des patients. Le cabinet d'analyse Cavendish a réitéré son point de vue selon lequel cette autorisation est une étape importante, notant un potentiel de hausse de 313 % par rapport à son objectif de cours.
La réaction du titre souligne la confiance des investisseurs dans le programme POLB 001, dont les risques sont désormais considérablement réduits. Des données probantes issues du prochain essai clinique pourraient générer des revenus futurs substantiels auprès d'une large population de patients disposant d'options de traitement limitées.
Le POLB 001 est une formulation topique conçue pour traiter les effets secondaires dermatologiques souvent graves subis par les patients suivant un traitement avec des médicaments anticancéreux appelés inhibiteurs de l'EGFR. Ces effets secondaires peuvent être si invalidants qu'ils conduisent souvent les patients à interrompre leur traitement anticancéreux vital.
Le feu vert réglementaire fait passer l'actif à la phase clinique, un point d'inflexion de valeur crucial pour une société pharmaceutique en phase de développement. Les investisseurs attendront désormais l'administration de la dose au premier patient, prévue dans les semaines à venir, ainsi que la lecture des données ultérieures comme prochain catalyseur majeur.
Cet article est destiné à des fins d'information uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.