Key Takeaways
PharmaTher Holdings Ltd. (OTCQB : PHRRF) met en avant une opportunité stratégique pour ses thérapies à base de kétamine après la signature, le 18 avril, d'un décret présidentiel américain visant à accélérer le développement de drogues psychédéliques pour les maladies mentales graves.
« Nous pensons que l'environnement réglementaire commence à s'ouvrir tant pour les psychédéliques que pour les peptides, et nous avons déjà positionné la société avec PatchPrint et PharmaPatch », a déclaré Fabio Chianelli, PDG de PharmaTher, dans un communiqué.
Le décret, intitulé « Accélérer les traitements médicaux pour les maladies mentales graves », ordonne à la Food and Drug Administration (FDA) d'accélérer l'examen des médicaments psychédéliques désignés et alloue au moins 50 millions de dollars au financement de la recherche. La nouvelle a fait bondir les actions liées aux psychédéliques, Compass Pathways (CMPS) grimpant jusqu'à 50 % et Atai Life Sciences (ATAI) bondissant de plus de 30 %.
Bien que le décret mentionne spécifiquement des composés comme la psilocybine et l'ibogaïne, PharmaTher estime que le large soutien politique à la médecine psychédélique crée un vent arrière significatif pour l'ensemble de sa plateforme, qui comprend un patch à micro-aiguilles pour la kétamine ayant terminé les études permettant une demande d'IND.
La directive présidentielle demande à la FDA de délivrer des « bons de priorité nationale » aux médicaments psychédéliques ayant déjà reçu la désignation de « thérapie révolutionnaire », une mesure qui pourrait réduire les délais d'examen de plusieurs mois à quelques semaines. L'administration a également demandé à la FDA et à la Drug Enforcement Administration (DEA) d'établir une voie d'accès pour certains composés dans le cadre de la loi « Right to Try » pour les vétérans militaires.
La réaction du marché a été immédiate. Les actions de Compass Pathways, qui développe une thérapie à la psilocybine pour la dépression résistante au traitement, ont bondi de 50 % lundi. D'autres sociétés du secteur, dont GH Research et Definium Therapeutics, ont également enregistré des gains à deux chiffres. Les analystes de RBC Capital Markets ont déclaré aux investisseurs que le décret était une « étape substantielle vers la diminution du risque réglementaire », tandis que Jefferies a noté que « la voie vers la commercialisation pourrait être encore plus rapide maintenant ».
Pour PharmaTher, le décret fournit un élan pour sa stratégie axée sur les méthodes d'administration alternatives pour les psychédéliques. La société développe son PharmaPatch, une technologie de patch à micro-aiguilles, pour administrer de la kétamine et d'autres composés. La société estime que cette méthode offre des avantages par rapport à l'administration orale ou injectable traditionnelle en améliorant la commodité et le contrôle du dosage.
Le décret signale une réduction majeure du risque réglementaire pour l'ensemble du secteur psychédélique. Les investisseurs surveilleront désormais la délivrance de bons d'examen prioritaire par la FDA et l'avancement du patch à la kétamine de PharmaTher dans le cadre des essais cliniques.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
