Points clés :
Points clés :
Pfizer et Astellas ont rapporté que l'association Talzenna (talazoparib) et Xtandi (enzalutamide) réduit de 52 % le risque de progression radiographique ou de décès chez les hommes atteints d'un cancer métastatique de la prostate sensible à la castration (mCSPC) présentant des mutations du gène HRR, selon les résultats de phase 3 TALAPRO-3 présentés à l'ASCO 2026.
« Retarder la progression vers une maladie résistante à la castration, la phase la plus symptomatique et létale du cancer de la prostate, reste un défi majeur pour les patients atteints de mCSPC — en particulier ceux présentant des altérations du gène HRR, qui connaissent souvent des résultats plus défavorables », a déclaré Neeraj Agarwal, investigateur principal mondial et titulaire de la chaire présidentielle de recherche contre le cancer au Huntsman Cancer Institute de l'Université de l'Utah.
La combinaison a montré un rapport de risque de 0,48 (IC à 95 %, 0,36–0,65 ; p<0,0001) pour le critère principal de survie sans progression radiographique, avec un suivi médian dépassant 37 mois. À trois ans, 77 % des patients sous Talzenna plus Xtandi restaient sans progression, contre 56 % sous placebo plus Xtandi. La rPFS médiane n'a pas été atteinte dans le bras traitement, contre 46 mois dans le bras contrôle. Le bénéfice s'est maintenu dans tous les sous-groupes : les patients présentant des altérations BRCA ont observé une réduction du risque de 63 % (HR 0,37), tandis que ceux présentant des altérations HRR non BRCA ont observé une réduction de 43 % (HR 0,57).
Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus fréquent chez les hommes dans le monde, avec environ 1,5 million de nouveaux cas diagnostiqués à l'échelle mondiale et 330 000 prévus aux États-Unis en 2026. Jusqu'à 30 % des patients atteints de mCSPC présentent des altérations du gène HRR, associées à une progression plus rapide de la maladie et à des résultats moins bons. La combinaison est déjà approuvée dans plus de 60 pays pour le cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, et Pfizer discute des résultats de TALAPRO-3 avec les autorités sanitaires mondiales en vue d'étendre le label au stade plus précoce de la maladie hormono-sensible.
Les données intermédiaires de survie globale ont montré une forte tendance en faveur de la combinaison (HR 0,77 ; IC à 95 %, 0,56–1,04 ; p=0,09), bien que la SG médiane n'ait été atteinte dans aucun bras. L'essai se poursuit, l'analyse finale de la SG étant attendue ultérieurement. L'effet indésirable le plus fréquent de grade 3 ou plus était l'anémie, rapportée chez 51 % des patients sous Talzenna plus Xtandi contre 3 % dans le groupe contrôle, avec 5 % d'arrêts du Talzenna en raison de l'anémie. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié.
Ces résultats positionnent Talzenna plus Xtandi comme une nouvelle norme potentielle pour le mCSPC muté HRR, une population disposant d'options ciblées limitées. Les investisseurs surveilleront les décisions réglementaires dans les mois à venir, car une extension du label pourrait considérablement élargir le marché adressable pour la combinaison au-delà de l'indication actuelle du mCRPC.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
