Points clés :
OSE Immunotherapeutics SA a rapporté que son vaccin contre le cancer Tedopi (OSE2101), associé au pembrolizumab, a réduit de 47 % le risque de progression de la maladie ou de décès dans un essai de phase 2 pour le cancer de l'ovaire récurrent. Ces données positionnent le traitement comme une nouvelle option potentielle pour un groupe de patientes dont les besoins médicaux sont largement insatisfaits.
« TEDOVA apporte la première preuve de concept d'une stratégie vaccinale dans le cancer de l'ovaire, et il s'agit en fait du premier essai positif dans le cancer de l'ovaire sensible au platine depuis des années ! », a déclaré dans un communiqué la Dre Alexandra Leary, investigatrice principale de l'essai TEDOVA et présidente du groupe GINECO.
L'étude a montré que la thérapie combinée prolongeait la survie médiane sans progression à 4,1 mois, une amélioration significative par rapport aux 2,8 mois observés dans le bras recevant les meilleurs soins de support. Les résultats étaient statistiquement significatifs, avec un rapport de risque (hazard ratio) de 0,53 et une valeur p inférieure à 0,001, ce qui signifie qu'il y a moins de 0,1 % de chances que le résultat soit dû au hasard.
Ces résultats, qui feront l'objet d'une présentation orale lors du congrès de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026 le 30 mai, répondent à un besoin non satisfait majeur pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire sensible au platine ayant rechuté après un traitement par inhibiteurs de PARP et bevacizumab. Cette population difficile à traiter présente actuellement une survie sans progression de moins de trois mois.
L'essai international de phase 2 TEDOVA, parrainé par le groupe coopérateur français ARCAGY-GINECO, a recruté 185 patientes. Après avoir terminé une thérapie à base de platine, les participantes ont été randomisées pour recevoir soit les meilleurs soins de support, soit Tedopi en monothérapie, soit Tedopi en association avec le pembrolizumab, l'anti-PD-1 de Merck.
L'objectif principal a été atteint, démontrant la supériorité de l'association Tedopi-pembrolizumab par rapport aux meilleurs soins de support. L'essai a également mis en évidence l'activité du Tedopi en tant qu'agent seul. En comparant les deux bras expérimentaux, l'ajout du pembrolizumab au Tedopi a entraîné une réduction de 28 % du risque de progression ou de décès.
Ces données positives renforcent la stratégie d'OSE visant à développer Tedopi dans plusieurs cancers difficiles à traiter. La société fait progresser le vaccin vers le développement de phase 3 pour le cancer du poumon non à petites cellules et soutient des essais promus par des investigateurs dans le cancer du pancréas et d'autres cancers, d'autres données étant attendues tout au long de l'année 2026.
« Les données soulignent à la fois l'activité clinique de Tedopi® en monothérapie et sa forte synergie en association avec une thérapie anti-PD-1 chez des patientes lourdement prétraitées », a déclaré Marc Le Bozec, directeur général d'OSE Immunotherapeutics. La société prévoit d'organiser une conférence en ligne avec des leaders d'opinion le 10 juin pour discuter de ces résultats.
Cet article est publié à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
