Points clés :
L'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation de la pilule Wegovy de Novo Nordisk, ouvrant la voie au premier traitement oral de l'obésité par GLP-1 dans l'UE.
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'agence a émis un avis favorable vendredi pour la version orale du sémaglutide pour la gestion du poids, selon l'annonce officielle.
La recommandation est basée sur des données d'essais cliniques montrant une perte de poids moyenne de 16,6 % chez les patients. La pilule est déjà approuvée et commercialisée aux États-Unis, ce qui donne à Novo un avantage sur ses concurrents.
Cette approbation intensifie la concurrence avec son rival américain Eli Lilly sur le marché en plein essor des médicaments de perte de poids, que les analystes prévoient à 150 milliards de dollars au cours de la prochaine décennie.
Le comprimé Wegovy sera autorisé pour les adultes souffrant d'obésité ou ceux en surpoids présentant au moins une condition médicale liée au poids. La Commission européenne doit maintenant signer formellement l'approbation avant que le médicament puisse être commercialisé dans l'UE.
Les prix et la couverture d'assurance seront déterminés au niveau de chaque pays.
L'entrée précoce de Novo Nordisk sur le marché des traitements oraux en Europe est un avantage significatif. La pilule concurrente d'Eli Lilly, Foundayo, a été lancée aux États-Unis en avril mais n'est pas encore approuvée dans l'UE.
La recommandation du CHMP est un catalyseur majeur pour Novo Nordisk, élargissant considérablement le marché adressable pour sa franchise blockbuster Wegovy. Les investisseurs surveilleront désormais l'approbation finale de la Commission européenne et les décisions de tarification par pays.
Cet article est uniquement à titre informatif et ne constitue pas un conseil en investissement.
