Points clés
Novartis AG a annoncé que son médicament Pluvicto a réduit le risque de progression de l'antigène prostatique spécifique (PSA) de 58 % lors d'un essai de phase finale pour le cancer de la prostate métastatique sensible aux hormones (mHSPC).
« La réponse profonde et durable du PSA observée en combinant le 177Lu-PSMA-617 avec les soins standards actuels, ainsi que les données de rPFS rapportées précédemment, suggèrent que l'intensification du traitement par radioligand-thérapie peut aider les patients à retarder la progression de la maladie », a déclaré Fred Saad, professeur et président du département de chirurgie à l'Université de Montréal.
L'essai de phase III PSMAddition a montré qu'après 48 semaines, 87,4 % des patients recevant Pluvicto associé aux soins standards (SoC) ont obtenu une réduction profonde du PSA à moins de 0,2 ng/mL, contre 74,9 % des patients sous SoC seul. Le rapport de risque pour la progression du PSA, un signe précoce de résistance à la maladie, était de 0,42.
Ces données positives soutiennent les soumissions réglementaires aux États-Unis, en Chine et au Japon, élargissant potentiellement l'utilisation du Pluvicto à un stade plus précoce du cancer de la prostate qui touche environ 186 000 nouveaux patients chaque année sur les marchés clés.
Le profil de sécurité de la thérapie combinée était cohérent avec les études précédentes. Des événements indésirables de grade 3 ou supérieur ont été signalés chez 50,7 % des patients du groupe Pluvicto, contre 43 % pour les soins standards seuls. Les effets secondaires les plus fréquents comprenaient la sécheresse buccale, la fatigue, les nausées, les bouffées de chaleur et l'anémie.
Le Pluvicto, ou lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan, est une radioligand-thérapie intraveineuse qui se lie aux cellules cancéreuses exprimant le PSMA et délivre un rayonnement ciblé pour les détruire. Il est actuellement approuvé pour un stade ultérieur de la maladie, connu sous le nom de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).
Les solides données de réponse du PSA renforcent le potentiel du Pluvicto à devenir une nouvelle norme de soins dans le cadre de la sensibilité aux hormones. Les investisseurs surveilleront les décisions réglementaires au cours du second semestre 2026, ce qui pourrait considérablement stimuler la franchise oncologique de Novartis.
Cet article est à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
