Neumora Therapeutics a abandonné son candidat principal contre la dépression après l'échec du navacaprant dans deux essais de phase 3, un balayage complet des échecs de stade avancé qui a effacé 49 % de la valeur boursière de l'entreprise.
« Bien que tout échec clinique soit toujours décevant, nous considérons cela comme un événement de clarification pour l'action, l'attention se tournant désormais vers le pipeline prometteur de la société », ont écrit les analystes de William Blair lundi.
Dans KOASTAL-2, 430 patients sous navacaprant ont montré une variation de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg de -12,2 contre -12,0 pour le placebo, produisant une valeur p de 0,813. KOASTAL-3, avec 422 patients, a donné un résultat encore plus frappant : les patients sous navacaprant ont obtenu un score de -10,1 contre -10,8 pour le placebo (p = 0,480). Une analyse pré-spécifiée de 426 patients recrutés après des optimisations de l'étude au début de 2025 a montré des variations identiques de -12,1 dans les deux bras (p = 0,976). Le médicament avait déjà échoué dans KOASTAL-1 en janvier 2025, faisant chuter l'action de 80 %.
L'abandon retire à Neumora son actif le plus avancé, laissant l'entreprise avec un pipeline de programmes à un stade précoce et une trésorerie suffisante seulement jusqu'au troisième trimestre 2027. La biotech basée dans le Massachusetts prévoit de réduire ses effectifs de 96 personnes de 35 %, économisant 10 millions de dollars par an avec 2 millions de dollars de coûts de restructuration ponctuels.
Le navacaprant, un antagoniste du récepteur kappa opioïde, était conçu pour traiter le trouble dépressif majeur via un mécanisme distinct des ISRS standards. Johnson & Johnson avait précédemment interrompu son propre antagoniste KOR, l'aticaprant, après des échecs d'efficacité similaires, ont noté les analystes de Stifel.
Le pipeline restant de Neumora comprend le NMRA-511 pour l'agitation dans la maladie d'Alzheimer, avec des données de phase 1 attendues au quatrième trimestre et un essai de détermination de dose de phase 2b prévu d'ici la fin de l'année. Le candidat contre la schizophrénie NMRA-898, un modulateur allostérique positif M4, devrait fournir des données de phase 1 au second semestre 2026. La société prévoit également de partager d'ici août les résultats précliniques de 13 semaines pour son inhibiteur de NLRP3 NMRA-215 dans l'obésité, avec des études cliniques ciblées avant la fin de l'année.
La biotech a été lancée en octobre 2021 avec 500 millions de dollars d'Arch Venture Partners, pariant que la neuroscience de précision pourrait réduire les risques du développement de médicaments pour le système nerveux central. Le président-directeur général Paul L. Berns a déclaré que la société reste « enthousiaste » quant aux catalyseurs à court terme à travers le pipeline.
Les analystes de RBC Capital Markets ont qualifié le programme contre l'obésité « d'opportunité potentiellement différenciée », tout en notant que l'échec du navacaprant « supprime effectivement une certaine optionnalité autour d'une opportunité importante et avancée ». Les actions de Neumora ont clôturé à 0,98 $ lundi, en baisse d'environ 95 % par rapport à un pic au début de 2025.
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