Le vaccin ARNm de Moderna contre la grippe affiche une efficacité supérieure de 27 % selon les données de phase 3

Le vaccin expérimental à ARN messager de Moderna Inc. contre la grippe s'est révélé 27 % plus efficace que les vaccins standard lors d'un essai à grande échelle, un résultat qui pourrait ouvrir la voie à la première approbation d'un vaccin contre la grippe basé sur l'ARNm et défier les acteurs établis comme GSK. Les données positives, publiées dans le New England Journal of Medicine, valident la technologie de Moderna au-delà du Covid-19 et préparent une décision cruciale de la Food and Drug Administration (FDA) américaine d'ici le 5 août.

« Ces résultats soutiennent le rôle de l'mRNA-1010 dans l'amélioration de la prévention de la grippe », ont écrit dans l'étude le Dr Isabel Leroux-Roels de l'Université de Gand et ses collègues, soulignant le potentiel de la technologie ARNm pour offrir une meilleure protection contre un virus qui évolue constamment.

L'essai de phase 3, qui a porté sur plus de 40 000 adultes âgés de 50 ans et plus, a révélé qu'environ 2 % des récipiendaires du vaccin ARNm, connu sous le nom d'mRNA-1010, ont contracté la grippe, contre 2,8 % dans le groupe ayant reçu un vaccin standard homologué. Bien que des effets secondaires tels que la fatigue et les maux de tête aient été plus fréquents dans le groupe ARNm, ils étaient généralement légers et de courte durée. Les effets secondaires graves étaient comparables entre les deux groupes.

Ces résultats renforcent la position de Moderna alors qu'elle cherche à diversifier ses revenus au-delà de son vaccin contre le Covid-19. Avec 7,5 milliards de dollars de liquidités selon son rapport sur les résultats du premier trimestre, l'entreprise parie que sa plateforme ARNm peut vaincre de multiples maladies. Une approbation pour le vaccin contre la grippe ouvrirait un marché annuel de plusieurs milliards de dollars et fournirait une preuve de concept cruciale pour son pipeline plus large, y compris un vaccin combiné grippe et Covid.

### Une plateforme plus rapide et plus flexible

L'avantage principal de la plateforme ARNm de Moderna est la rapidité. La production des vaccins contre la grippe traditionnels prend des mois, obligeant les autorités sanitaires à sélectionner les souches virales jusqu'à un an à l'avance. Ce décalage temporel peut entraîner une inadéquation si des souches différentes circulent pendant la saison grippale, réduisant parfois l'efficacité du vaccin à seulement 20 %.

« La capacité à fabriquer des vaccins sur des périodes plus courtes peut aider à mieux faire correspondre les nouveaux vaccins aux virus de la grippe émergents », a déclaré le Dr Jesse Goodman, ancien scientifique en chef de la FDA à l'Université de Georgetown. Le développement d'un vaccin ARNm est nettement plus rapide, ce qui permettrait potentiellement de sélectionner les souches plus tard dans l'année et donnerait aux fabricants de médicaments plus de flexibilité pour s'adapter aux changements viraux.

### Le chemin vers l'approbation

Le parcours de Moderna vers l'approbation n'a pas été sans défis. La FDA avait initialement rejeté la demande de l'entreprise en février, arguant qu'elle aurait dû tester son vaccin contre un vaccin à plus forte dose recommandé pour les adultes de 65 ans et plus, plutôt que contre un vaccin à dose standard. L'agence a déclaré que le choix du comparateur pourrait faire paraître le vaccin de Moderna plus efficace qu'il ne l'est.

À la suite de discussions, la FDA est revenue sur sa décision et a accepté une demande modifiée. Moderna a scindé son dépôt par âge, demandant une approbation standard pour les adultes de 50 à 64 ans et une approbation accélérée pour ceux de 65 ans et plus, avec l'engagement de mener un autre essai dans le groupe d'âge plus âgé après l'approbation. Avec une date PDUFA fixée au 5 août, l'entreprise est désormais à l'aube d'une décision qui pourrait remodeler le marché des vaccins contre la grippe, actuellement dominé par des entreprises comme Sanofi, GSK et CSL Seqirus.

Cet article est uniquement à titre informatif et ne constitue pas un conseil en investissement.