Points clés
Moderna Inc. (NASDAQ : MRNA) a commencé un essai de phase 3 de son candidat vaccin contre la grippe pandémique H5, l'mRNA-1018, en administrant la première dose à 4 000 participants aux États-Unis et au Royaume-Uni. L'étude marque une étape critique dans le développement d'un outil de réponse rapide contre un virus que les autorités sanitaires considèrent comme une menace pandémique majeure.
« Une pandémie de grippe est la future pandémie la plus probable. Et il est vraiment essentiel que nous nous assurions d'être correctement préparés », a déclaré Richard Pebody, directeur des épidémies et des infections émergentes à l'Agence de sécurité sanitaire du Royaume-Uni (UKHSA).
L'étude recrutera environ 3 000 volontaires au Royaume-Uni et 1 000 aux États-Unis, en donnant la priorité aux personnes de plus de 65 ans et aux travailleurs du secteur avicole qui présentent un risque plus élevé. Le virus A(H5N1) ne circulant pas activement chez l'homme, l'essai mesurera l'intensité de la réponse immunitaire comme critère d'évaluation principal, une approche soutenue par des études de phase antérieure qui ont montré que le vaccin était bien toléré et induisait une forte réaction immunitaire.
L'essai fait progresser un actif clé dans le pipeline de Moderna au-delà du Covid-19, répondant à la menace mondiale de la souche H5N1 clade 2.3.4.4b qui s'est propagée chez les animaux. Un succès validerait l'avantage de réponse rapide de la technologie mRNA par rapport aux vaccins traditionnels à base d'œufs, qui sont nettement plus lents à produire et à adapter.
La souche A(H5N1) circule mondialement depuis des années, l'UKHSA notant 116 cas humains confirmés dans le monde depuis 2024, presque tous liés à un contact avec des animaux infectés. Alors que le Royaume-Uni détient un stock de 5 millions de doses de vaccins H5 conventionnels, les plateformes mRNA permettent une production et une modification beaucoup plus rapides si le virus évolue. L'essai est soutenu par un financement allant jusqu'à 54,3 millions de dollars de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI).
Ce programme de préparation aux pandémies se déroule en parallèle de la stratégie commerciale de Moderna contre l'influenza. Le vaccin contre la grippe saisonnière de la société, l'mRNA-1010, est en cours d'examen par la Food and Drug Administration des États-Unis avec une date d'action cible fixée au 5 août 2026. Elle a récemment reçu l'approbation européenne pour mCOMBRIAX, son vaccin combiné grippe et Covid-19.
La progression de l'essai est un signal positif pour les efforts de Moderna visant à diversifier ses sources de revenus après le Covid. Les investisseurs surveilleront les données d'immunogénicité de l'étude de sept mois comme le prochain catalyseur majeur du programme.
Cet article est à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
