Points clés
Eli Lilly and Company (NYSE : LLY) a annoncé que son médicament contre la rectocolite hémorragique, Omvoh, a maintenu la clairance de la maladie chez près de 64 % des patients sur quatre ans, établissant ainsi une nouvelle référence à long terme pour les inhibiteurs de l'IL-23p19.
« Pour une maladie progressive comme la rectocolite hémorragique, un tel niveau de rémission durable a le potentiel de changer le cours à long terme de la maladie pour les patients », a déclaré le Dr Jean-Frédéric Colombel, directeur du Susan and Leonard Feinstein Inflammatory Bowel Disease Clinical Center à l'Icahn School of Medicine de Mount Sinai.
La nouvelle analyse de l'étude d'extension en ouvert LUCENT-3, présentée lors de la Digestive Disease Week, a montré que 63,5 % des patients ayant obtenu une clairance de la maladie avec Omvoh (mirikizumab-mrkz) à un an l'ont maintenue à quatre ans. La clairance de la maladie est un critère d'évaluation composite nécessitant l'obtention simultanée d'une rémission symptomatique, endoscopique et histologique — une barre très haute pour le succès du traitement.
Ces données positives à long terme renforcent la position d'Omvoh sur le marché encombré des maladies inflammatoires de l'intestin et soutiennent la franchise d'immunologie croissante d'Eli Lilly. Lilly, dont la capitalisation boursière dépasse 860 milliards de dollars, poursuit d'autres études d'association pour consolider son leadership.
L'analyse post-hoc a évalué les patients de l'étude de maintenance LUCENT-2 qui ont poursuivi dans l'extension LUCENT-3. Les résultats marquent la première fois qu'un inhibiteur de l'IL-23p19 démontre une clairance composite de la maladie aussi durable sur une période de quatre ans dans la rectocolite hémorragique. Même lorsqu'elle est mesurée selon une définition plus stricte exigeant une normalisation endoscopique complète, 61,3 % des patients l'ayant obtenue à un an l'ont maintenue jusqu'à la quatrième année.
Dans l'étude d'extension de trois ans, les patients traités par Omvoh n'ont signalé qu'une seule hospitalisation liée à la RCH et aucune intervention chirurgicale liée à la RCH. Le profil d'innocuité est resté conforme aux conclusions précédentes, 12 % des patients ayant signalé un événement indésirable grave et 7 % ayant interrompu le traitement en raison d'un événement indésirable au cours de l'étude à long terme. Les réactions les plus fréquentes comprenaient des infections des voies respiratoires supérieures, des réactions au site d'injection et des maux de tête.
Ces données donnent à Lilly un solide argument de durabilité dans le secteur concurrentiel des maladies inflammatoires de l'intestin. D'autres sociétés explorent également de nouvelles approches ; des données récentes de l'essai DUET-UC montrant qu'une thérapie combinée de Johnson & Johnson ciblant deux voies inflammatoires à la fois a également donné des résultats positifs chez des patients résistants au traitement.
Lilly fait également progresser son pipeline, avec des études d'association de mirikizumab prévues avec d'autres agents comme l'eltrekibart et le zotemtegrast. La société étudie également l'utilisation de ses thérapies populaires à base d'incrétine aux côtés du mirikizumab pour les patients atteints de MII souffrant d'obésité.
Les données sur quatre ans fournissent une preuve solide de l'efficacité à long terme d'Omvoh, un facteur clé pour les médecins et les payeurs dans la gestion des maladies chroniques comme la rectocolite hémorragique. Les investisseurs surveilleront comment ces résultats se traduisent par des gains de parts de marché face aux concurrents et l'avancement des essais de thérapie combinée de Lilly.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
