Points clés :
Les résultats positifs de phase III de LAEKNA (2105.HK) pour son médicament contre le cancer, l'afuresertib, le positionnent pour défier les thérapies existantes dans une population de cancer du sein lourdement prétraitée, débloquant potentiellement un marché important. Le succès de cet inhibiteur d'AKT chez des patientes présentant des altérations génétiques spécifiques répond à un besoin médical non satisfait majeur en oncologie.
« La thérapie combinée a démontré une amélioration hautement significative sur le plan statistique et cliniquement probante par rapport au groupe témoin », a déclaré la société dans son annonce officielle.
L'étude pivot AFFIRM-205 a recruté 261 patientes atteintes d'un cancer du sein HR+/HER2- localement avancé ou métastatique présentant des altérations PIK3CA/AKT1/PTEN. L'essai a été conçu pour évaluer l'afuresertib en association avec le fulvestrant par rapport à un placebo avec fulvestrant. Une grande majorité des sujets, soit 70,5 %, avait déjà été traitée avec des inhibiteurs de CDK4/6, un standard de soin actuel, ce qui indique que l'étude visait une population difficile à traiter.
Ces données fructueuses réduisent considérablement le risque pour un actif clé du pipeline de Laekna et pourraient ouvrir la voie à des demandes d'homologation sur les principaux marchés. Pour les investisseurs, cela signale un flux de revenus futurs potentiel pour la biotech cotée à Hong Kong, qui s'est concentrée sur le développement de son portefeuille en oncologie et dispose désormais d'une voie claire pour son candidat principal.
L'afuresertib est un nouvel inhibiteur de petite molécule, puissant et hautement sélectif de la kinase AKT. La voie de signalisation PI3K/AKT est fréquemment mutée dans le cancer du sein, entraînant la croissance tumorale et la résistance aux thérapies endocriniennes. En ciblant AKT, le médicament de Laekna vise à surmonter cette résistance.
Le succès de l'essai dans une population où plus de 70 % des patientes avaient déjà progressé après un traitement par un inhibiteur de CDK4/6 comme l'Ibrance de Pfizer ou le Verzenio d'Eli Lilly est particulièrement remarquable. Cela suggère que l'afuresertib pourrait être une option de traitement de ligne suivante viable, une position critique dans le marché lucratif de l'oncologie. Les données positives sur la survie sans progression (PFS), critère d'évaluation principal de l'étude, fournissent une base solide pour les discussions avec les régulateurs.
Ce résultat positif augmente la probabilité de revenus futurs provenant du LAE002 et pourrait attirer de nouveaux investisseurs avant un lancement potentiel sur le marché. La société n'a pas divulgué de données spécifiques sur l'ampleur du bénéfice en termes de PFS ni de résultats détaillés sur la sécurité, qui seront présentés lors d'une prochaine conférence médicale.
Cet article est uniquement destiné à des fins d'information et ne constitue pas un conseil en investissement.
