Points clés à retenir
Selon de nouvelles données présentées lors de la réunion annuelle 2026 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), le lunbotinib, médicament contre le cancer du poumon de Kelun-Biotech, a montré un taux de réponse objective de 87,1 % chez les patients déjà traités.
« La présentation de ces données passionnantes issues de l'essai pivot représente une étape significative dans le développement de cet agent pour les patients du monde entier », a déclaré le professeur Sir Christopher Evans, président d'Ellipses Pharma, partenaire de Kelun.
Dans l'étude pivot de phase II, l'inhibiteur de RET de nouvelle génération a également démontré un taux de réponse de 81,3 % chez les patients naïfs de traitement. La survie médiane sans progression (PFS) était de 27,5 mois pour les patients déjà traités et n'a pas été atteinte pour la cohorte naïve de traitement, avec des taux de PFS à 24 mois de 52,1 % et 59,9 %, respectivement.
Ces résultats solides ont incité Kelun-Biotech à soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) à l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA), positionnant le lunbotinib comme une nouvelle option puissante pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) positif à la fusion RET.
Les données, issues de l'étude pivot de phase II du lunbotinib (A400/EP0031), ont démontré une efficacité robuste chez les patients atteints de CPNPC positif à la fusion RET. Parmi les patients présentant des métastases cérébrales au départ, le taux de réponse objective était de 82,6 % dans le groupe déjà traité et de 75,0 % dans le groupe naïf de traitement, six patients de chaque cohorte ayant obtenu une réponse intracrânienne complète. La NDA a été acceptée pour examen par la NMPA. Ellipses Pharma détient les droits de développement et de commercialisation du médicament en dehors de la Grande Chine.
Kelun-Biotech a également présenté les résultats positifs d'une deuxième étude majeure à l'ASCO, l'essai de phase III OptiTROP-Lung05. Cette étude a évalué le sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), un conjugué anticorps-médicament, en association avec le Keytruda de Merck pour le traitement de première ligne du CPNPC avancé positif au PD-L1.
La thérapie combinée a réduit le risque de progression de la tumeur ou de décès de 65 % par rapport au Keytruda seul, affichant un rapport de risque (hazard ratio) de 0,35. La PFS médiane n'a pas été atteinte dans le bras combiné, contre 5,7 mois pour le groupe en monothérapie Keytruda. Une sNDA pour cette association a été acceptée pour un examen prioritaire en Chine.
Les deux présentations de données signalent l'émergence de Kelun-Biotech en tant qu'acteur majeur de l'oncologie doté d'un solide pipeline. Les investisseurs attendront désormais les décisions d'approbation de la NMPA pour le lunbotinib et l'association sac-TMT, qui pourraient générer d'importants flux de revenus pour la société et ses partenaires.
Cet article est uniquement à titre informatif et ne constitue pas un conseil en investissement.
