Innovent Biologics (HKEX : 01801) a annoncé des données actualisées de son étude de phase 1 sur l'IBI363, montrant que le médicament a atteint une survie globale médiane de 18,2 mois chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) épidermoïde avancé résistant à l'immunothérapie. Les résultats, présentés lors de la réunion annuelle de l'ASCO 2026, suggèrent un avantage significatif en termes de survie par rapport à la norme de soins actuelle.
« Avec un suivi plus long, nous sommes encouragés de voir des résultats de survie exceptionnels avec l'IBI363 dans le CPNPC résistant aux IO, tant dans les formes épidermoïdes qu'adénocarcinomes », a déclaré le Dr Hui Zhou, chef de la R&D chez Innovent. « Nous espérons qu'il offrira une nouvelle option de traitement pour cette vaste population de patients et qu'il apportera finalement des bénéfices de survie à long terme. »
Les données de preuve de concept actualisées proviennent d'une étude portant sur 136 patients atteints de CPNPC ayant échoué à une immunothérapie préalable. Dans le groupe recevant une dose de 3 mg/kg pour le CPNPC épidermoïde, la survie globale médiane de 18,2 mois et le taux de SG à 24 mois de 47,8 % se comparent favorablement aux données historiques du docétaxel (chimiothérapie standard), qui montrait une SG médiane de 9,4 mois et un taux de SG à 24 mois de 14,8 % dans une population de patients similaire de l'étude TROPION-Lung01.
Les résultats positionnent l'IBI363 comme une thérapie potentielle hautement compétitive dans un contexte où les options sont limitées et où la survie est généralement inférieure à un an. Sur la base de ces données, Innovent a lancé un essai mondial de phase 3, MarsLight-11, pour le CPNPC épidermoïde résistant aux IO et en prévoit un autre pour le CPNPC non épidermoïde.
Survie robuste dans le CPNPC épidermoïde
L'étude a recruté 67 patients atteints de CPNPC épidermoïde sans mutation EGFR connue. Au sein de ce groupe, 31 patients ont reçu ce qui est désormais la dose cible de 3 mg/kg toutes les trois semaines. Cette cohorte a enregistré une survie sans progression (PFS) médiane de 10,1 mois et une survie globale médiane de 18,2 mois. Le bénéfice de survie a montré un « effet de traîne » durable, avec près de la moitié des patients encore en vie après deux ans.
Promesse dans l'adénocarcinome, surtout chez les fumeurs
Chez les 58 patients atteints d'un adénocarcinome CPNPC de type sauvage EGFR, le groupe recevant la dose de 3 mg/kg (25 patients) a atteint une SG médiane de 15,2 mois et un taux de SG à 24 mois de 42,7 %. Cela représente à nouveau une amélioration substantielle par rapport à la SG médiane de 12,3 mois et au taux de SG à 24 mois de 21,7 % observés avec le docétaxel chez les patients non épidermoïdes dans l'essai TROPION-Lung01.
Notamment, les antécédents de tabagisme sont apparus comme un prédicteur positif de réponse. Dans tous les groupes de dosage, les 31 patients atteints d'adénocarcinome ayant des antécédents de tabagisme ont connu une survie globale médiane de 23,4 mois.
Sécurité à long terme favorable
L'IBI363, une protéine de fusion bispécifique PD-1/IL-2α de première classe, a continué de démontrer un profil de sécurité gérable avec un suivi prolongé. Des événements indésirables liés au traitement (TEAE) de grade 3 ou supérieur sont survenus chez 48,5 % des 136 patients au total. Les effets secondaires les plus fréquents étaient les arthralgies, l'anémie et les éruptions cutanées, qui étaient pour la plupart légers à modérés et contrôlables. Aucun nouveau problème de sécurité n'a été identifié.
Le médicament est codéveloppé avec Takeda, qui détient les droits en dehors des États-Unis et de la Grande Chine. Ces données positives s'ajoutent à un cycle d'actualité chargé pour Innovent, qui a également récemment obtenu l'approbation en Chine pour la combinaison de son inhibiteur de PD-1 sintilimab (TYVYT) avec le fruquintinib pour le carcinome rénal avancé, un médicament codéveloppé avec HUTCHMED. Le secteur du cancer du poumon connaît également un développement rapide de la part de concurrents comme Kelun-Biotech, qui a présenté des données de phase 3 positives pour son ADC TROP2 combiné au pembrolizumab en première ligne du CPNPC lors de la même réunion de l'ASCO.
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