Un recours collectif en matière de valeurs mobilières a été déposé contre ImmunityBio, Inc. (NASDAQ : IBRX) après qu'un avertissement de la FDA concernant des allégations promotionnelles trompeuses pour son médicament contre le cancer Anktiva a provoqué une chute de 21 % de l'action.
L'action en justice, qui concerne les investisseurs ayant acheté des actions entre le 19 janvier et le 24 mars 2026, allègue que la société et ses dirigeants ont fait de fausses déclarations sur l'efficacité du médicament. La lettre d'avertissement de la FDA indiquait que les documents promotionnels « créent l'impression trompeuse qu'Anktiva, un traitement pour un certain type de cancer de la vessie, peut guérir et même prévenir tous les cancers ».
Le 24 mars, jour de la publication de la lettre de la FDA, l'action ImmunityBio a chuté de 1,98 $ pour clôturer à 7,42 $, soit une baisse de 21,12 % qui a effacé près de 2 milliards de dollars de la capitalisation boursière de la société. La date limite pour le dépôt des demandes de plaignant principal est fixée au 26 mai 2026.
L'action en justice se concentre sur les déclarations faites par le président exécutif d'ImmunityBio, le Dr Patrick Soon-Shiong, qui a suggéré dans un podcast qu'Anktiva « peut en fait traiter tous les cancers ». La FDA n'a approuvé Anktiva que pour le traitement d'un type spécifique de cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (TVNIM) et uniquement en association avec un autre traitement.
L'Office of Prescription Drug Promotion de la FDA a émis la lettre d'avertissement le 13 mars 2026, signalant qu'une publicité télévisée et un podcast du 19 janvier contenaient des déclarations « fausses ou trompeuses » de nature à donner une fausse image du médicament.
L'agence s'est particulièrement opposée à la caractérisation de l'Anktiva comme un « vaccin contre le cancer » et aux affirmations selon lesquelles il pourrait « guérir » le cancer, déclarant : « nous n'avons pas connaissance de données étayant les allégations d'efficacité ». La FDA a averti que les « allégations d'efficacité trompeuses, constantes et envahissantes » étaient « particulièrement préoccupantes du point de vue de la santé publique, étant donné qu'elles dénaturent grossièrement les avantages d'Anktiva ».
La période de recours collectif s'ouvre le 19 janvier 2026, date du podcast au cours duquel le Dr Soon-Shiong a fait les déclarations contestées. Des cabinets d'avocats, dont Hagens Berman et Levi & Korsinsky, soutiennent que pendant cette période, l'action s'est négociée à des prix artificiellement gonflés.
« Nous enquêtons sur les allégations selon lesquelles ImmunityBio a intentionnellement induit les investisseurs en erreur sur l'efficacité et les indications d'Anktiva », a déclaré Reed Kathrein, l'associé de Hagens Berman qui dirige l'enquête du cabinet. La divulgation publique de la lettre de la FDA le 24 mars a servi d'événement correctif, déclenchant la chute brutale de l'action.
Le procès place les pratiques promotionnelles d'ImmunityBio sous un examen minutieux et remet en question les contrôles internes de la société en matière de divulgation. Pour les investisseurs, l'affaire dépendra de la question de savoir si les déclarations promotionnelles ont franchi la ligne entre le marketing optimiste et la fausse déclaration matérielle en vertu des lois fédérales sur les valeurs mobilières. La prochaine date clé est la date limite du 26 mai pour que les investisseurs demandent le statut de plaignant principal.
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