ImmunityBio Inc. (NASDAQ : IBRX) a vu ses actions grimper après avoir présenté de nouvelles données issues de deux analyses suggérant que sa thérapie contre le cancer de la vessie, Anktiva, détient des avantages significatifs par rapport à deux autres traitements approuvés par la FDA. Les données, présentées lors de la réunion annuelle 2026 de l'Association américaine d'urologie (AUA), ont montré que l'association d'Anktiva et du vaccin BCG produisait des réponses plus durables et, dans une comparaison, un meilleur profil de sécurité pour les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (TVNIM).
« L'ampleur et la durabilité de la réponse complète observées avec NAI+BCG, combinées à une réduction significative du risque de cystectomie, sont cliniquement pertinentes pour les patients atteints de TVNIM ne répondant pas au BCG et pour qui la préservation de la vessie est la priorité », a déclaré le Dr Brooke B. Edwards de l'Urology Group à Cincinnati, OH, qui a présenté les résultats.
Les nouvelles données proviennent de deux comparaisons indirectes de traitements distinctes. Dans une comparaison avec le nadofaragene firadenovec-vncg, les patients recevant Anktiva plus BCG présentaient un taux de réponse complète de 69,7 % contre 53,4 % et une durée de réponse médiane de 22,1 mois contre 9,7 mois. Une deuxième analyse a révélé que les patients sous le régime Anktiva présentaient significativement moins d'événements indésirables liés au traitement, tous grades confondus, que ceux sous TAR-200 (61,7 % contre 83,5 %).
Pour les investisseurs, les résultats renforcent la position concurrentielle d'Anktiva dans un type de cancer difficile où les traitements efficaces préservant la vessie sont très demandés. Les données fournissent un argument convaincant en faveur de l'efficacité et de la durabilité du médicament, ce qui pourrait favoriser une adoption plus large par les urologues et stimuler les perspectives de revenus d'ImmunityBio face à des concurrents établis.
Anktiva contre Nadofaragene
En l'absence d'un essai comparatif direct, ImmunityBio a mené une comparaison indirecte ajustée sur les patients (MAIC) en utilisant les données de sa propre étude QUILT-3.032 et les données agrégées publiées pour le nadofaragene firadenovec-vncg. Après ajustement des caractéristiques de base, l'analyse a montré que les patients traités avec Anktiva plus BCG étaient deux fois plus susceptibles d'obtenir une réponse complète à n'importe quel moment de l'étude (OR 2,01).
De plus, le traitement a plus que doublé la durée médiane de cette réponse, la portant à 22,1 mois, soit une amélioration de 12,45 mois par rapport aux 9,7 mois observés avec le nadofaragene. Cette durabilité s'est également traduite par une réduction de 60 % du risque pour les patients de devoir subir une cystectomie, ou chirurgie d'ablation de la vessie.
Le profil de sécurité brille face au TAR-200
Une deuxième analyse MAIC a comparé l'association Anktiva au TAR-200, une autre thérapie approuvée. Bien que les taux de réponse complète à 12 mois ne soient pas statistiquement différents (49,2 % pour Anktiva contre 45,9 % pour le TAR-200), les résultats de sécurité étaient notables.
Les patients sous Anktiva ont connu une réduction statistiquement significative de 68 % de la probabilité d'événements indésirables liés au traitement, tous grades confondus. Les auteurs de l'étude ont noté que la conclusion était robuste, suggérant qu'il est peu probable qu'elle soit annulée par des facteurs de confusion non mesurés.
« Une durée de réponse complète plus de deux fois supérieure à celle du nadofaragene répond directement à la question centrale que posent les patients : "combien de temps durera ma réponse ?" », a déclaré Patrick Soon-Shiong, M.D., fondateur et président exécutif d'ImmunityBio. Il a également souligné le travail de l'entreprise pour remédier à la pénurie persistante de BCG aux États-Unis, qui a limité les soins pour les patients atteints d'un cancer de la vessie.
Anktiva est une immunothérapie de première classe qui agit en activant des cellules immunitaires clés, notamment les cellules tueuses naturelles (NK) et les cellules T, pour combattre le cancer. La société a noté les limites des comparaisons indirectes non ancrées, mais a déclaré que les résultats s'ajoutent à l'ensemble croissant de preuves étayant l'utilisation de la thérapie.
Cet article est à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
