Humacyte a fixé le prix d'une offre d'actions de 50 millions de dollars portant sur 47,6 millions d'actions à 1,05 $ chacune. La levée de capitaux est intervenue le même jour où la société a publié des données positives de phase 3 sur la dialyse. Le produit servira à financer la commercialisation de Symvess et un dépôt réglementaire prévu.
Humacyte a fixé le prix d'une offre publique de 50 millions de dollars portant sur 47,6 millions d'actions à 1,05 $ pièce, diluant les actionnaires existants d'environ 20 %.
« Ces résultats renforcent le potentiel de notre vaisseau sanguin humain bio-ingénierisé à améliorer les résultats tout en relevant les défis de longue date liés à l'accès à la dialyse », a déclaré Shamik Parikh, directeur médical de Humacyte, en référence aux données positives de phase 3 annoncées le même jour.
L'offre comprend une option de souscription de 30 jours pour les preneurs fermes portant sur 7,1 millions d'actions supplémentaires. Barclays, BTIG et Titan Partners agissent en tant que teneurs de livre conjoints. Les titres sont offerts dans le cadre d'une déclaration d'enregistrement préexistante déclarée effective par la SEC le 22 septembre 2025. Humacyte prévoit d'utiliser le produit net pour financer la commercialisation de Symvess, un supplément de demande de licence de produits biologiques pour l'hémodialyse, le développement du pipeline et le fonds de roulement.
La levée de capitaux a coïncidé avec des résultats intermédiaires positifs de l'étude de phase 3 V012 portant sur le vaisseau tissulaire acellulaire chez les patientes dialysées. L'ATEV a atteint son critère d'évaluation principal avec une moyenne de 219 jours sans cathéter contre 129 pour la fistule artérioveineuse autologue, un résultat statistiquement significatif (p = 0,00070). Les patientes ayant reçu l'ATEV ont présenté des infections à un taux de six pour 100 années-patients, contre 23 pour 100 années-patientes dans le groupe fistule AV. La société prévoit de déposer un supplément de BLA auprès de la FDA au cours du second semestre 2026.
L'action a chuté après la clôture des marchés suite à l'annonce de la dilution. La levée de 50 millions de dollars, à forte décote par rapport aux niveaux récents, mettra à l'épreuve l'appétit des investisseurs pour le récit commercial de Humacyte. La société a lancé Symvess, son premier produit approuvé par la FDA, au premier trimestre 2025 pour les traumatismes vasculaires des extrémités. Plus de 800 000 Américains vivent avec une insuffisance rénale terminale, et près de 500 000 dépendent de l'hémodialyse, ce qui représente une opportunité de marché significative si l'ATEV obtient l'approbation pour l'accès à la dialyse. Le dépôt du supplément de BLA, attendu au second semestre 2026, constitue le prochain catalyseur majeur pour le titre.
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