Le médicament expérimental contre le cancer du poumon du groupe Hansoh Pharmaceutical, HS-10504, a reçu le 21 mai la désignation de thérapie innovante de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine pour les patients présentant une mutation génétique spécifique résistante aux traitements.
Le défi consistant à surmonter la résistance aux thérapies anticancéreuses existantes est un axe critique de la recherche en oncologie. « Ces résultats suggèrent le potentiel du BH-30643 à répondre à un besoin médical non satisfait significatif pour les patients, en particulier ceux dont la maladie a progressé sous EGFR TKI antérieurs », a déclaré le Dr Xiuning Le, professeure associée au MD Anderson Cancer Center, commentant un médicament similaire.
HS-10504 est un inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR-TKI) de quatrième génération développé en interne. La désignation concerne le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique chez les patients présentant une mutation EGFR C797S dont la maladie a progressé après un traitement par un EGFR-TKI antérieur.
La mutation C797S est un mécanisme clé de résistance aux inhibiteurs de l'EGFR de troisième génération comme l'osimertinib, laissant les patients avec des options limitées et des résultats médiocres. Le statut de thérapie innovante est destiné à accélérer le développement et l'examen de médicaments pour des conditions graves, signalant une réduction potentielle des risques sur la voie de commercialisation du HS-10504.
La compétition s'intensifie
La course pour traiter le cancer du poumon mutant C797S s'intensifie. La société américaine BlossomHill Therapeutics a récemment présenté des données encourageantes de phase 1 pour son propre inhibiteur de l'EGFR de quatrième génération, le BH-30643, lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO). Dans un groupe de patients lourdement prétraités présentant la mutation C797S, le BH-30643 a montré un taux de réponse global de 50 % chez ceux n'ayant pas reçu de chimiothérapie préalable et de 39 % chez ceux ayant reçu de la chimio.
Contrairement aux médicaments de générations précédentes, le candidat de BlossomHill est un inhibiteur macrocyclique non covalent, représentant une approche chimique différente pour cibler la même mutation. Le développement de plusieurs médicaments de nouvelle génération souligne l'opportunité commerciale importante et le besoin médical non satisfait dans cette population de patients.
L'accélération réglementaire pour le HS-10504 est une étape importante pour Hansoh Pharma, renforçant potentiellement sa position sur le marché concurrentiel de l'oncologie. Les investisseurs surveilleront désormais le lancement d'essais pivots et les publications de données ultérieures pour évaluer l'efficacité et le profil de sécurité du médicament par rapport aux concurrents émergents.
Cet article est à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
