GRAIL Inc. a perdu 2,2 milliards de dollars en valeur boursière le 20 février après que son essai NHS-Galleri n'a pas démontré de réduction des cancers à un stade avancé, déclenchant une action collective en valeurs mobilières.
« Les défendeurs ont fourni des déclarations extrêmement positives aux investisseurs tout en diffusant simultanément des déclarations matériellement fausses et trompeuses et en dissimulant des faits défavorables importants concernant l'état réel de l'essai NHS-Galleri de GRAIL », allègue la plainte. La plainte, déposée par le cabinet d'avocats Rosen Law Firm, vise à représenter les investisseurs qui ont acheté des actions ordinaires de GRAIL entre le 13 mai 2025 et le 19 février 2026.
La période de suivi de trois ans de l'essai était insuffisante pour démontrer si le critère d'évaluation principal — une réduction des cancers de stade III-IV — était atteignable, selon la plainte. Les défendeurs ont refusé à plusieurs reprises de fournir des résultats détaillés de premier plan ou d'autres données issues de l'étude NHS-Galleri, dissimulant potentiellement des tendances connues qui suggéraient soit qu'un délai plus long serait nécessaire, soit que la probabilité d'atteindre la réduction statistique avait diminué. Lorsque les véritables détails ont émergé, les actions se sont effondrées, anéantissant 2,2 milliards de dollars de capitalisation boursière.
GRAIL, une scission d'Illumina Inc., est devenue publique en 2024 avec la promesse d'un test sanguin capable de détecter plusieurs cancers à un stade précoce. L'essai NHS-Galleri, mené avec le National Health Service britannique, était la pièce maîtresse de cette thèse d'investissement. L'échec soulève des questions fondamentales sur la technologie de base de l'entreprise et sa capacité à commercialiser le test Galleri à grande échelle. GRAIL avait précédemment rapporté des résultats positifs du premier cycle de dépistage, mais les données complètes ont révélé que la conception de l'essai était insuffisante pour prouver le critère d'évaluation principal dans le délai imparti.
La date limite pour le demandeur principal est le 4 août 2026. Les investisseurs souhaitant agir en tant que demandeur principal doivent saisir le tribunal avant cette date. Cette affaire met en lumière le risque binaire inhérent aux sociétés de diagnostic en phase clinique, où un seul résultat d'essai peut déterminer la trajectoire de l'ensemble de l'entreprise. Le prochain catalyseur pour GRAIL sera toute divulgation supplémentaire de données issues de la période de suivi prolongée de l'essai NHS-Galleri ou les éventuelles alternatives stratégiques que le conseil d'administration pourrait envisager.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.