Shanghai Fosun Pharmaceutical Group a accepté de verser un droit d'option de 60 millions de dollars pour les droits mondiaux potentiels du traitement expérimental de la maladie d'Alzheimer d'AriBio Co., l'AR1001, renforçant ainsi considérablement le partenariat existant entre les deux sociétés.
« Ce partenariat mondial avec Fosun Pharma représente une étape transformationnelle dans notre mission visant à apporter des traitements innovants aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer et à leurs familles dans le monde entier », a déclaré Jai Jun Choung, président et co-directeur général d'AriBio. « Les capacités mondiales reconnues de Fosun Pharma et son engagement partagé dans la lutte contre la maladie d'Alzheimer en font un partenaire idéal pour faire progresser l'AR1001. »
L'accord accorde à Fosun Pharma une option exclusive pour l'exploitation du médicament dans tous les territoires à l'exception de la Corée du Sud, du Moyen-Orient et de l'Amérique latine. Si Fosun exerce l'option après la publication des données de phase 3, elle effectuera un paiement supplémentaire de 80 millions de dollars. La valeur totale de la transaction est estimée à 4,7 milliards de dollars, incluant les paiements initiaux, les jalons réglementaires et commerciaux, ainsi que des redevances allant jusqu'à 20 % sur les ventes nettes.
L'accord porte sur l'AR1001, un inhibiteur oral de la phosphodiestérase-5 (PDE5) à prise quotidienne unique, en cours d'évaluation dans un essai mondial de phase 3, POLARIS-AD, ayant recruté plus de 1 500 patients à un stade précoce de la maladie d'Alzheimer. Les résultats principaux de l'étude sont attendus au second semestre de cette année. Cet accord s'appuie sur une entente préalable qui donnait à Fosun les droits sur le médicament en Chine et dans dix pays de l'ASEAN.
L'AR1001 est un candidat modificateur de la maladie doté d'une approche multi-mécanismes, visant à fournir des effets neuroprotecteurs, à inhiber la phosphorylation de la protéine tau et à améliorer le flux sanguin cérébral. Contrairement aux thérapies à cible unique, cette approche est conçue pour s'attaquer à plusieurs causes sous-jacentes de la maladie. Ce mécanisme est partagé par des inhibiteurs de la PDE5 bien connus comme le Viagra.
pour Fosun, l'élargissement de ce pacte marque une étape majeure dans sa stratégie mondiale pour les médicaments innovants et approfondit son investissement dans le domaine complexe de la maladie d'Alzheimer. Le géant pharmaceutique chinois avait précédemment investi dans Green Valley Pharmaceuticals, fabricant d'un médicament dérivé d'algues contre la maladie.
L'accord fournit à AriBio un partenaire de commercialisation mondial solide avant la lecture de ses données pivots, réduisant ainsi les risques liés à la mise sur le marché. Pour Fosun, la réussite de l'essai de l'AR1001 pourrait constituer un véritable « tournant » et une nouvelle source de revenus significative sur le marché mondial des traitements contre la démence, qui se chiffre en milliards de dollars. Le prochain catalyseur majeur sera la publication des données principales de l'essai POLARIS-AD attendue avant la fin de l'année.
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