Exelixis Inc. lancera une étude de phase III à la mi-2026 avec Merck & Co. pour tester son médicament anticancéreux zanzalintinib en association avec le Keytruda, ciblant une population de patients atteints de cancer colorectal à haut risque et élargissant son portefeuille de produits en phase finale.
Cette collaboration apporte une validation externe au programme zanzalintinib, qui représente le catalyseur à court terme le plus important de la société pour se diversifier au-delà de son médicament phare, le Cabometyx. Depuis le début de l'année, les actions d'Exelixis ont progressé de 11,1 %.
Selon les termes de l'accord, Exelixis parrainera l'étude STELLAR-316, tandis que Merck fournira sa version sous-cutanée du Keytruda. L'essai portera sur des patients atteints d'un cancer colorectal de stade II/III réséqué présentant une maladie résiduelle moléculaire positive (MRD+), un groupe dont les besoins non satisfaits sont importants. Natera Inc. fournira son test Signatera pour identifier ces patients MRD positifs pour l'étude.
Cette collaboration est cruciale pour Exelixis, qui cherche à développer de nouvelles sources de revenus avant la falaise des brevets de son principal médicament, le Cabometyx, prévue vers 2030. Une demande distincte pour le zanzalintinib dans le cancer colorectal métastatique est déjà en cours d'examen par les régulateurs américains, avec une date d'action cible fixée au 3 décembre 2026.
Le zanzalintinib, un inhibiteur oral de la kinase, est au cœur de la stratégie d'Exelixis visant à réduire sa dépendance au Cabometyx, qui est actuellement l'inhibiteur de la tyrosine kinase le plus prescrit pour le carcinome rénal. Bien que le Cabometyx devrait générer plus de 2,5 milliards de dollars de revenus pour l'exercice 2026, l'expiration de son brevet d'ici 2030 crée un risque de revenus à long terme.
La société poursuit plusieurs indications pour le zanzalintinib, notamment des essais en cours dans le carcinome rénal, les tumeurs neuroendocrines et le cancer du poumon. Une approbation potentielle du médicament dans le cancer colorectal métastatique préalablement traité, en association avec le Tecentriq de Roche, pourrait être la première étape pour en faire un nouveau pilier de croissance. Certains analystes prévoient que le zanzalintinib pourrait atteindre un pic de ventes de 5 milliards de dollars.
La collaboration avec Merck pour l'étude STELLAR-316 réduit les risques de développement et accélère le calendrier pour une autre opportunité de marché significative. Le succès de l'essai permettrait à Exelixis de disposer d'une franchise de plusieurs milliards de dollars pour succéder au Cabometyx et soutenir la performance de son action jusqu'à la fin de la décennie.
Cet article est uniquement à titre informatif et ne constitue pas un conseil en investissement.
