Emergent BioSolutions Inc. (NYSE : EBS) a décroché un contrat de fabrication d'une valeur allant jusqu'à 50 millions de dollars pour produire le nouveau traitement par anticorps de SAB Biotherapeutics Inc. (Nasdaq : SABS) contre le diabète de type 1, réduisant ainsi les risques liés au parcours de commercialisation de l'entreprise au stade clinique.
« Emergent est ravi de mettre à profit ses capacités de fabrication spécialisées pour soutenir l'avancement du SAB-142 », a déclaré Bill Hartzel, vice-président principal de la fabrication et des bioservices chez Emergent BioSolutions. « Notre usine de Winnipeg est idéalement équipée pour offrir des services intégrés de fabrication de substances et de produits médicamenteux à mesure que SAB BIO poursuit le développement du SAB-142. »
L'accord pluriannuel offre à SAB BIO une voie pour produire son candidat principal, le SAB-142. L'accord est évalué à environ 50 millions de dollars, dont 36 millions sont conditionnés à de futures approbations réglementaires et à d'autres étapes importantes en aval. Selon les termes, Emergent fournira des services de développement et de fabrication de bout en bout depuis son site de Winnipeg, au Manitoba, qui se spécialise dans les produits biologiques complexes et dérivés du plasma.
Pour SAB Biotherapeutics, ce partenariat sécurise un processus de fabrication pour son actif principal avant un succès clinique potentiel de phase avancée, une étape critique pour une société de biotechnologie. Pour Emergent, l'accord ajoute une nouvelle source de revenus et renforce sa stratégie consistant à opérer en tant qu'organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) pour les produits biologiques complexes, complétant un accord similaire de 34,5 millions de dollars annoncé la veille avec Substipharm Biologics.
SAB Biotherapeutics développe une nouvelle classe d'immunothérapies à l'aide de sa plateforme technologique brevetée. L'entreprise utilise ce qu'elle appelle le Tc-Bovine — des bovins transchromosomiques — qui ont été génétiquement modifiés pour produire des anticorps polyclonaux entièrement humains en réponse à un antigène. Cette méthode permet la création de thérapies très puissantes comme le SAB-142 sans avoir besoin de plasma de donneurs humains.
Le SAB-142 est un traitement modificateur de la maladie visant à retarder l'apparition et la progression du diabète de type 1 auto-immun de stade 3. Le candidat est actuellement étudié dans un essai d'enregistrement de phase 2b nommé SAFEGUARD. La société n'a pas divulgué ses liquidités actuelles.
Cet accord est le deuxième contrat de fabrication majeur annoncé par Emergent en deux jours. Le 28 avril, la société a révélé un partenariat avec Substipharm Biologics pour fabriquer un vaccin contre l'encéphalite japonaise. Ces accords consécutifs soulignent le pivot stratégique d'Emergent visant à exploiter ses installations spécialisées de Winnipeg et de Canton, dans le Massachusetts, pour des contrats avec des tiers.
En sécurisant ces partenariats, Emergent construit une base de revenus plus stable dans sa division de bioservices, indépendamment de son propre portefeuille de produits qui comprend des traitements contre l'anthrax et les overdoses d'opioïdes. Cette stratégie permet à l'entreprise de capitaliser sur le besoin de capacité de fabrication complexe de l'industrie biopharmaceutique au sens large.
Cet article est uniquement à titre informatif et ne constitue pas un conseil en investissement.
