Les actions d'Eli Lilly and Company (LLY) ont chuté de 3 % lundi après qu'un analyste a souligné un rapport faisant état d'une insuffisance hépatique chez un patient prenant Foundayo, le nouveau médicament oral de perte de poids de la société.
« Il incombe à LLY de s'assurer qu'une évaluation appropriée et rapide de chacun de ces cas hépatiques est effectuée commercialement pour éviter toute confusion », a déclaré Umer Raffat, analyste chez Evercore ISI, qui a été le premier à signaler le cas.
L'incident, qui est apparu dans le système de notification des événements indésirables de la FDA (FAERS), concernait un homme de 56 ans. Cependant, Raffat a précisé que des cas d'insuffisance hépatique sont survenus avec d'autres médicaments GLP-1. Mounjaro et Zepbound, tous deux de Lilly, ont rapporté respectivement 30 et 2 cas, tandis qu'Ozempic et Wegovy de Novo Nordisk en ont enregistré 33 et 15.
Ce cas unique a attiré l'attention des investisseurs en raison des inquiétudes historiques concernant la toxicité hépatique d'autres candidats médicaments oraux de perte de poids. Lilly a réagi rapidement, déclarant que sa propre enquête avait conclu que le cas n'était pas lié au Foundayo. L'action de la société a partiellement rebondi pour s'échanger autour de 934 $ après la baisse initiale.
Contexte plus large et réaction du marché
Plusieurs analystes ont qualifié la réaction du marché d'excessive. Alexandria Hammond, analyste chez Wolfe, a qualifié la réponse avant-bourse de « démesurée » et a considéré la faiblesse du cours comme une opportunité d'achat. Christian Moore de Bernstein a fait écho à ce sentiment, arguant qu'il était peu probable qu'un problème important de toxicité hépatique ait été manqué lors des essais cliniques approfondis de Foundayo, qui comprenaient l'étude ACHIEVE-4 sur 2 800 patients, laquelle n'a trouvé aucun signal de sécurité hépatique à la demande de la FDA.
Malgré les préoccupations en matière de sécurité, Foundayo a fait preuve d'une forte adoption initiale depuis son lancement le mois dernier, avec 20 000 patients inscrits. Notamment, 80 % de ces utilisateurs sont nouveaux dans les thérapies GLP-1, ce qui suggère que le format oral élargit le marché plutôt que de cannibaliser les traitements injectables existants. La commodité du médicament — ne nécessitant pas d'être à jeun — lui donne un avantage sur l'alternative orale de Novo Nordisk.
La sensibilité du marché souligne les enjeux élevés du marché en plein essor des médicaments de perte de poids, où Lilly détient une part dominante de 60 % aux États-Unis. Les médicaments injectables de la société, Mounjaro et Zepbound, ont récemment fait état d'une croissance massive de leurs revenus de 125 % et 80 %, respectivement.
L'émergence du rapport met la pression sur Lilly pour gérer la perception du public et répondre de manière transparente à toute préoccupation de sécurité, aussi mineure soit-elle. Pour les investisseurs, la baisse de l'action teste la confiance dans un titre performant sur fond d'opportunité de marché massive et toujours en croissance. Le principal catalyseur sera le suivi continu des données sur les événements indésirables et la capacité de Lilly à rassurer les patients et les médecins.
Cet article est à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
