Points clés à retenir :
Definium Therapeutics Inc. a annoncé qu'une dose unique de 100 microgrammes de son pilule à base de LSD, le DT120, a réduit les symptômes du trouble dépressif majeur (TDM) de 8,1 points sur une échelle de dépression standard par rapport au placebo à six semaines, atteignant ainsi le critère principal de son étude de phase 3 Emerge. L'action cotée au Nasdaq a grimpé jusqu'à 55 % pour atteindre 37,23 $, son plus haut niveau depuis plus de quatre ans.
« Les résultats ont dépassé les attentes, avec une efficacité claire et très robuste dans la population atteinte de TDM », ont écrit les analystes de Stifel dans une note lundi. Jefferies a qualifié l'efficacité de « profonde », notant que le DT120 a surpassé tous les traitements approuvés sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg.
L'essai, mené auprès de 149 patients, a inclus des adultes âgés de 18 à 74 ans répartis sur 20 sites aux États-Unis, tous ayant un diagnostic confirmé de TDM et un score MADRS de base d'au moins 26 points. Le médicament a maintenu son effet pendant 12 semaines avec une réduction de 7,3 points. Environ 99 % des événements indésirables étaient légers à modérés, survenant principalement le jour de l'administration, sans problème de sécurité grave ni augmentation des idées suicidaires observée.
Ces résultats positionnent le DT120 comme un concurrent potentiel du Spravato de Johnson & Johnson, le seul autre traitement dérivé de psychédéliques approuvé contre la dépression. Les analystes de Stifel ont indiqué que la réponse durable confère au DT120 un « avantage hautement convaincant » par rapport au Spravato, qui nécessite deux prises par semaine. L'analyste de Needham, Ami Fadia, a qualifié l'efficacité d'« inédite dans le domaine de la dépression », ajoutant que le DT120 a montré des réductions de score plus importantes à six semaines que le Spravato ou le COMP360 de Compass Pathways n'en avaient atteint à quatre semaines.
Definium, qui a changé son nom de MindMed en janvier, mène un deuxième essai de phase 3 contre la dépression appelé Ascend, qui comprend un bras à faible dose de 50 microgrammes. La société étudie également le DT120 dans le trouble anxieux généralisé et le trouble de stress post-traumatique, et dispose d'une formulation à base de MDMA en essais cliniques pour le trouble du spectre autistique.
Plus de 21 millions d'adultes américains connaissent un épisode dépressif majeur chaque année, selon la société. Definium a déclaré que ces données le rapprochent d'un dépôt auprès de la FDA. Les résultats de l'étude Ascend constituent le prochain catalyseur que les investisseurs surveilleront.
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