Points clés
Le groupe pharmaceutique CSPC (1093.HK) a annoncé que son médicament auto-développé, le sirolimus pour injection (HB1901), a atteint le critère d'évaluation principal d'efficacité lors d'un essai de phase avancée pour un cancer rare et agressif.
« L'HB1901 a montré une efficacité exceptionnelle et devrait combler le manque de traitement national pour cette indication », a déclaré la société dans un communiqué.
L'étude clinique de phase Ib/III a évalué l'HB1901 pour le traitement des tumeurs malignes avancées à cellules épithéloïdes périvasculaires (PEComa). Bien que la société ait confirmé que les résultats montraient des « différences statistiquement significatives », les données spécifiques sur l'efficacité et l'innocuité de l'essai n'ont pas été divulguées. L'action a grimpé de 0,558 % suite à cette nouvelle.
Ce résultat positif ouvre la voie à une potentielle demande d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament en Chine. S'il est approuvé, l'HB1901 pourrait devenir le premier traitement standard pour le PEComa malin avancé dans le pays, répondant ainsi à un besoin médical non satisfait crucial.
Le succès de cet essai constitue une étape importante pour le pipeline oncologique de CSPC, validant ses capacités de recherche et développement dans des types de cancers complexes. Les investisseurs suivront désormais le dépôt de la demande de la société auprès de l'Administration nationale des produits médicaux et la publication éventuelle des données cliniques complètes lors d'une conférence médicale. Le médicament avait reçu la désignation de « thérapie révolutionnaire » en Chine en février de l'année dernière.
Cet article est uniquement à titre informatif et ne constitue pas un conseil en investissement.
