CSPC Pharmaceutical Group a annoncé que son association thérapeutique à base d'Anbenitamab (KN026) a atteint le critère principal de survie sans progression dans le cadre d'une étude de Phase III pour le traitement de première ligne du cancer du sein avancé HER2-positif, selon l'évaluation d'un comité indépendant de surveillance des données.
CSPC Pharmaceutical Group (01093.HK) a annoncé que son association thérapeutique à base d'Anbenitamab (KN026) a atteint le critère principal de survie sans progression dans le cadre d'une étude de Phase III pour le traitement de première ligne du cancer du sein avancé HER2-positif, selon l'évaluation d'un comité indépendant de surveillance des données.
L'essai a évalué l'Anbenitamab, un anticorps bispécifique co-développé par la filiale de CSPC, Shanghai JMT-BIO Technology Co., et ALPHAMAB-B (09966.HK), en association avec le Docetaxel injectable (lié à l'albumine) (HB1801) développé en interne par CSPC. Le comité indépendant a déterminé que les résultats étaient à la fois statistiquement significatifs et cliniquement pertinents, avec un profil de sécurité favorable, a indiqué la société dans un communiqué.
L'Anbenitamab (KN026) est un anticorps bispécifique qui cible deux épitopes distincts de HER2, conçu pour potentiellement surmonter la résistance aux thérapies existantes ciblant HER2. La formulation de docetaxel lié à l'albumine (HB1801) vise à améliorer l'administration du médicament et à réduire la toxicité par rapport au docetaxel standard à base de solvant. Les données d'efficacité spécifiques, notamment la SSP médiane et les rapports de risque, n'ont pas encore été divulguées.
Le cancer du sein HER2-positif représente environ 15 % à 20 % de tous les cas de cancer du sein, constituant un marché mondial de plusieurs milliards de dollars dominé par l'Herceptin (trastuzumab) de Roche et de nouveaux entrants, dont l'Enhertu (trastuzumab deruxtecan) d'AstraZeneca et Daiichi Sankyo. Ce résultat positif réduit les risques du programme KN026 et positionne CSPC pour concurrencer en première ligne, où les options thérapeutiques restent concentrées parmi une poignée de thérapies de marque.
Les actions de CSPC ont clôturé en baisse de 0,8 % à 7,20 HKD mercredi, tandis qu'ALPHAMAB-B a progressé de 3,3 %. L'attention se porte désormais sur les délais de soumission réglementaire. CSPC n'a pas divulgué de date prévue pour le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché en Chine ou dans d'autres juridictions. Les investisseurs suivront de près la présentation complète des données lors d'une prochaine conférence médicale, qui pourrait fournir les chiffres détaillés d'efficacité et de sécurité nécessaires pour évaluer le potentiel de ventes maximales face aux concurrents établis.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
