CSPC Pharmaceutical Group Ltd. a reçu l'autorisation de mise sur le marché de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine pour son premier biosimilaire du médicament d'immunologie à succès Stelara.
L'injection d'ustekinumab développée en interne, qui sera commercialisée sous le nom d'Enyike, est une copie du Stelara de Johnson & Johnson, qui a été approuvé pour la première fois en Chine en 2017. Le médicament d'origine est utilisé pour traiter des affections telles que le psoriasis en plaques chez l'adulte et la maladie de Crohn.
L'approbation de l'Enyike intervient alors que plusieurs fabricants de médicaments lancent des biosimilaires du Stelara à l'échelle mondiale. Dans une annonce distincte, la société sud-coréenne Samsung Bioepis a déclaré avoir lancé son propre biosimilaire d'ustekinumab au Japon dans le cadre d'un partenariat avec Nipro Corporation.
Cette approbation permet à CSPC Pharma de défier le médicament d'origine pour obtenir une part du marché de l'immunologie de plusieurs milliards de dollars en Chine. L'introduction d'un biosimilaire à moindre coût devrait créer une nouvelle source de revenus importante pour l'entreprise.
Le développement et l'approbation réussis de l'Enyike renforcent le pipeline de médicaments spécialisés de CSPC. Les investisseurs surveilleront l'adoption initiale par le marché et la stratégie de prix au cours du second semestre 2026 pour évaluer son potentiel de revenus à long terme par rapport à la marque établie.
Cet article est uniquement destiné à des fins d'information et ne constitue pas un conseil en investissement.
