Points Clés
Les actions de Compass Therapeutics Inc. ont grimpé en flèche après que son médicament expérimental, le tovecimig, ajouté à la chimiothérapie, a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 56 % dans une étude pivot sur le cancer des voies biliaires avancé, une tumeur maligne difficile à traiter avec peu d'options.
« La réduction remarquable de 56 % du risque de progression de la maladie est sans précédent dans cette population de patients sans mutation exploitable dans leur tumeur », a déclaré Thomas Schuetz, MD, PhD, directeur général de Compass. « Ces résultats renforcent notre conviction que le tovecimig peut répondre à un besoin médical non satisfait important pour les patients dont les options de traitement sont limitées et insuffisantes. »
L'étude COMPANION-002 a évalué le tovecimig associé à la chimiothérapie paclitaxel par rapport au paclitaxel seul chez 168 patients atteints d'un cancer des voies biliaires avancé ayant reçu une ligne de traitement préalable. La thérapie combinée a démontré une survie sans progression (PFS) médiane de 4,7 mois, une amélioration significative par rapport aux 2,6 mois observés dans le bras paclitaxel seul. Le taux de réponse globale (ORR) était de 25,2 % pour la combinaison, contre 8,8 % pour la chimiothérapie seule.
Ces résultats permettent à Compass de solliciter une approbation réglementaire pour ce qui pourrait devenir le premier traitement de deuxième intention approuvé pour la grande majorité des patients atteints d'un cancer des voies biliaires. La société prévoit de rencontrer la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour discuter des données avant le dépôt prévu d'une demande de licence de produit biologique (BLA). Pour les patients atteints d'un cancer des voies biliaires avancé, qui font face à une survie globale médiane d'environ six mois avec les options non approuvées actuelles, ces données représentent une avancée significative.
L'étude de phase 2/3 a randomisé les patients selon un ratio de 2:1 pour recevoir soit le tovecimig plus paclitaxel, soit le paclitaxel seul. Une caractéristique clé de l'essai a permis aux patients du bras témoin de passer au bras tovecimig après la progression de leur maladie. En incluant les 31 patients ayant changé de groupe, 85 % des participants à l'étude ont finalement reçu du tovecimig. La survie globale médiane groupée pour tous les patients de l'étude était de 8,9 mois, ce qui est nettement plus long que le critère de référence typique de six mois pour la chimiothérapie dans ce contexte.
Le tovecimig est un anticorps bispécifique qui cible deux voies critiques impliquées dans la croissance tumorale et la formation de vaisseaux sanguins : le ligand 4 de type Delta (DLL4) et le facteur de croissance endothéliale vasculaire A (VEGF-A). L'association du tovecimig et du paclitaxel a été généralement bien tolérée, avec un profil de sécurité cohérent avec les études précédentes. Les événements indésirables liés au traitement les plus fréquents étaient l'hypertension, la neutropénie et l'anémie.
« Ces résultats constituent une étape importante et je prévois que, s'il est approuvé, ce traitement changera considérablement la manière dont les médecins soignent ces patients », a déclaré Juan Valle, MD, directeur médical de la Cholangiocarcinoma Foundation.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
