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Bristol Myers Squibb a annoncé que son candidat CELMoD, le mezigdomide, a réduit de 52 % le risque de progression de la maladie ou de décès par rapport au traitement standard chez les patients atteints d'un myélome multiple en rechute ou réfractaire, selon les données de Phase 3 présentées vendredi lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology.
« Les données de survie globale sont immatures, mais nous commençons déjà à observer une séparation des courbes à ce stade très précoce », a déclaré dans un entretien Anne Kerber, M.D., responsable du développement de stade avancé en hématologie, oncologie et thérapie cellulaire chez Bristol Myers Squibb.
L'essai SUCCESSOR-2 a recruté 479 patients ayant reçu soit du mezigdomide associé au Kyprolis (carfilzomib) d'Amgen et à la dexaméthasone, soit du Kyprolis et de la dexaméthasone seuls. Les patients du bras mezigdomide ont vécu sans progression de la maladie pendant une durée médiane de 18 mois, contre 8,3 mois pour le groupe témoin. Le taux de réponse complète a presque triplé, passant de 8,9 % à 26,7 %.
Ces résultats marquent une avancée potentielle pour la classe des dégradeurs de protéines CELMoD, qui n'ont pas encore reçu d'approbation de la Food and Drug Administration américaine. Le mezigdomide est conçu pour cibler les facteurs de transcription Ikaros et Aiolos, dont les cellules du myélome multiple dépendent pour survivre. Le profil de sécurité a montré des événements indésirables de grade 3 ou 4 liés au traitement chez 83,7 % des patients du bras mezigdomide contre 56,5 % dans le groupe témoin, conformément aux essais précédents, selon Kerber.
Bristol Myers prévoit de discuter de ces données avec la FDA dans les mois à venir. Le régulateur examine déjà un autre candidat CELMoD de la société, l'iberdomide, pour la même indication, avec une date PDUFA fixée au 17 août. La société a également présenté des données à l'ASCO sur le golcadomide pour le lymphome à cellules B nouvellement diagnostiqué et a dévoilé plus de 60 présentations scientifiques dans l'ensemble de son pipeline oncologique, incluant des actifs tels que l'izalontamab brengitecan et le pumitamig.
Les données sur le mezigdomide renforcent la position de Bristol Myers dans le myélome multiple alors que l'entreprise fait face à des expirations de brevets sur des médicaments historiques, notamment le Revlimid et le Pomalyst. Les actions de Bristol Myers s'échangeaient à 58,03 $, en hausse de 8,5 % depuis le début de l'année et de 29,9 % au cours des 12 derniers mois. Les investisseurs surveilleront la décision de la FDA concernant l'iberdomide en août ainsi que le calendrier de dépôt réglementaire du mezigdomide, qui constitueront les prochains catalyseurs pour le titre.
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