BriaCell Therapeutics Corp. (NASDAQ : BCTX) a rapporté une survie globale médiane de 16,6 mois pour son principal candidat d'immunothérapie anticancéreuse, le Bria-IMT, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique lourdement prétraitées, ce qui pourrait relever la barre dans un contexte où les options efficaces sont limitées. Les données, issues d'une étude de phase 2 utilisant la formulation actuellement en essai pivot de phase 3, seront présentées lors de la réunion annuelle 2026 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO).
« Ces données de l'étude pivot de phase 3 Bria-ABC en cours soulignent le potentiel du Bria-IMT à préserver la qualité de vie, à limiter la toxicité et potentiellement à favoriser l'auto-administration — des avantages qui seraient cliniquement significatifs pour les patientes », a déclaré dans un communiqué Adam M. Brufsky, professeur de médecine à la faculté de médecine de l'Université de Pittsburgh.
L'analyse finale de la phase 2 a porté sur 32 patientes ayant reçu une médiane de six traitements antérieurs. Pour les patientes recevant la formulation sélectionnée pour l'étude Bria-ABC de phase 3 en cours, la survie globale (SG) médiane était de 16,6 mois, avec un taux de survie à 12 mois de 52 %. Le protocole de traitement, qui combine le vaccin à cellules entières avec un inhibiteur de point de contrôle, a montré un profil de sécurité tolérable sans interruption liée au traitement. Les données en aveugle de l'actuel essai de phase 3 indiquent également que la qualité de vie des patientes a été largement préservée.
Ces résultats sont importants pour les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ayant épuisé plusieurs lignes de thérapie. L'étude a également identifié des biomarqueurs clés permettant de prédire quelles patientes sont les plus susceptibles d'en bénéficier. Les patientes présentant moins de cinq cellules tumorales circulantes (CTC) au départ avaient une SG médiane de 16,6 mois, contre 5,5 mois pour celles en présentant davantage. De même, les patientes ayant développé une réponse immunitaire positive, mesurée par l'hypersensibilité de type retardé (DTH), ont survécu plus longtemps que celles qui n'en ont pas développé (11,9 mois contre 4,7 mois). Ces biomarqueurs pourraient aider à la sélection des patientes pour les traitements futurs, un aspect essentiel de la personnalisation de la thérapie contre le cancer.
Pour les investisseurs, ces données réduisent davantage les risques du programme Bria-IMT alors qu'il progresse dans son essai pivot de phase 3. BriaCell, dont la capitalisation boursière s'élève à environ 55 millions de dollars, est une société de stade clinique dont la valorisation dépend fortement du succès clinique. Bien que l'action ait chuté de 4,12 % à 3,70 dollars le jour de l'annonce, les données détaillées sur la survie et les biomarqueurs renforcent la thèse de l'efficacité potentielle du Bria-IMT. La société présentera officiellement les données complètes lors de la réunion de l'ASCO à Chicago entre le 29 mai et le 2 juin, les données complètes de l'essai Bria-ABC étant en attente du nombre requis de résultats chez les patientes.
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