Points clés :
Ascletis Pharma Inc. (HKEX : 1672) a terminé le recrutement de 100 participants à son essai clinique américain de phase 2 évaluant l'ASC30, un médicament oral à prise unique quotidienne pour le traitement du diabète de type 2.
« L'extension du développement clinique de l'ASC30 au vaste marché du traitement du diabète est une étape logique qui nous offre une autre occasion de souligner le profil potentiel de l'ASC30 en tant que meilleur de sa catégorie », a déclaré dans un communiqué Jinzi Jason Wu, Ph.D., fondateur, président et PDG d'Ascletis.
L'étude de 13 semaines, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, est conçue pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'ASC30 chez les adultes atteints de diabète de type 2. Le critère d'évaluation principal est la variation des taux d'hémoglobine A1c (HbA1c) par rapport au début de l'étude par rapport au placebo. Les critères d'évaluation secondaires comprennent les variations de la glycémie à jeun et du poids corporel.
La fin du recrutement permet à Ascletis de respecter le calendrier d'une publication de données clés et positionne la société pour défier des acteurs établis comme Novo Nordisk et Eli Lilly sur le marché du GLP-1 de plusieurs milliards de dollars, actuellement dominé par les thérapies injectables. Une option orale efficace pourrait capturer une part de marché importante auprès des patients à la recherche de schémas thérapeutiques plus pratiques.
L'ASC30 est un agoniste des récepteurs GLP-1 à petite molécule qui a été découvert et développé en interne par Ascletis. La société poursuit une stratégie de double indication pour le médicament, le diabète de type 2 étant la deuxième après l'obésité.
Sur la base des résultats positifs d'une étude de phase 2 chez des patients souffrant d'obésité annoncés en décembre 2025, Ascletis s'attend à obtenir l'autorisation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour commencer les essais de phase 3 pour l'indication de l'obésité d'ici la fin du troisième trimestre 2026.
L'achèvement du recrutement est un jalon opérationnel clé, maintenant la société sur la bonne voie pour sa lecture de données en 2026. Les investisseurs surveilleront les résultats initiaux au troisième trimestre 2026 comme le prochain catalyseur majeur pour valider le potentiel du médicament par rapport aux GLP-1 injectables établis.
Cet article est à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
