Points clés :
Deux cabinets d'avocats ont intenté des recours collectifs contre Aquestive Therapeutics Inc. (NASDAQ : AQST), alléguant que la société et ses dirigeants ont fait des déclarations matériellement fausses et trompeuses concernant les perspectives d'approbation de son principal candidat-médicament, l'Anaphylm.
Les poursuites, déposées par Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC et The Rosen Law Firm, visent à obtenir réparation pour les investisseurs ayant acheté des titres Aquestive entre le 16 juin 2025 et le 8 janvier 2026. Les cabinets affirment que les investisseurs ont subi des préjudices en raison des déclarations trompeuses de la société.
Selon les plaintes, Aquestive a surestimé le calendrier d'approbation de sa demande de nouveau médicament (NDA) pour l'Anaphylm, un film sublingual contre l'anaphylaxie. Les poursuites affirment que la société a dissimulé ou minimisé des risques importants liés aux « facteurs humains » associés à l'utilisation du produit, notamment son emballage, son administration et son étiquetage, ce qui a finalement eu un impact sur la probabilité d'approbation réglementaire.
« La plainte allègue que, tout au long de la période concernée, les défendeurs ont fait des déclarations matériellement fausses et trompeuses et/ou n'ont pas divulgué que le calendrier d'approbation et de lancement de la demande de nouveau médicament d'Aquestive pour l'Anaphylm était matériellement surestimé », a déclaré Bronstein, Gewirtz & Grossman dans un communiqué de presse.
Ces actions en justice créent une incertitude importante pour Aquestive, pouvant entraîner des sanctions financières et une perte de confiance des investisseurs. La date limite pour que les investisseurs demandent au tribunal d'être nommés demandeur principal est le 4 mai 2026. Un demandeur principal est une partie représentative qui agit au nom des autres membres du groupe dans la conduite du litige.
Le cœur des allégations se concentre sur l'omission de la société de divulguer toute l'étendue des défis liés à la soumission de la NDA de l'Anaphylm. Bien que la société ait exprimé sa confiance dans une approbation rapide d'ici la date du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) du 31 janvier 2026, les poursuites soutiennent que ces déclarations manquaient de base raisonnable en raison des problèmes de facteurs humains connus.
Les deux cabinets d'avocats encouragent les investisseurs éligibles à se manifester. Ces dépôts soulignent les risques juridiques auxquels les entreprises sont confrontées lorsqu'elles communiquent sur l'avancement de leurs portefeuilles de développement de médicaments, en particulier concernant les interactions avec les organismes de réglementation comme la FDA.
Les poursuites signalent que les assurances antérieures de la société concernant le parcours de l'Anaphylm vers le marché pourraient avoir été incomplètes. Les investisseurs suivront désormais la décision du tribunal sur la certification du recours collectif et la nomination d'un demandeur principal d'ici la date limite du 4 mai 2026.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
