L'action d'Amgen a chuté après que son partenaire japonais, Kissei Pharmaceutical, a signalé 20 décès chez des patients prenant le Tavneos, un médicament contre les maladies rares. Kissei a suspendu les nouvelles prescriptions du médicament au Japon suite à ce rapport, qui mentionne également au moins 22 cas de lésions hépatiques graves.
Vingt personnes au Japon sont décédées après avoir pris le Tavneos, un médicament d'Amgen Inc. (AMGN) contre une maladie immunitaire rare, ce qui a entraîné l'arrêt des nouvelles prescriptions et fait chuter les actions de la société de plus de deux pour cent.
Le rapport provient de Kissei Pharmaceutical, qui commercialise le médicament au Japon et a demandé aux médecins vendredi de cesser de le prescrire à de nouveaux patients, selon un communiqué de la société.
Kissei a attribué 13 des 20 décès à une pathologie appelée syndrome de disparition des voies biliaires et a noté qu'au moins 22 patients ont développé une insuffisance hépatique grave. Le fabricant de médicaments japonais a précisé que les liens de causalité avec le Tavneos, connu sous le nom générique d'avacopan, n'avaient pas été confirmés pour l'ensemble des 20 décès.
Cette nouvelle renforce les inquiétudes concernant la sécurité du Tavneos, utilisé pour traiter un type rare d'inflammation des vaisseaux sanguins. Les régulateurs américains avaient déjà lié le médicament à des lésions hépatiques et à des décès, selon la Food and Drug Administration.
Les décès de patients au Japon représentent un revers significatif pour le Tavneos, augmentant le risque réglementaire et menaçant l'accès au marché du médicament. Les investisseurs surveilleront la réponse d'Amgen aux régulateurs et toute mise à jour potentielle de la notice du médicament.
Cet article est uniquement à titre informatif et ne constitue pas un conseil en investissement.
