Alpha Tau Medical Ltd. élargit son essai clinique américain pour une nouvelle thérapie contre le cancer par rayonnement alpha, en ajoutant une deuxième chimiothérapie standard à l'étude et en augmentant le recrutement des patients de 33 % dans le but de trouver de nouvelles solutions pour l'un des cancers les plus meurtriers. L'expansion de l'essai IMPACT, approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, ajoute un nouveau volet au programme clinique mondial croissant de la société pour le cancer du pancréas.
« L'élargissement de notre essai pour inclure des patients recevant l'une ou l'autre des principales chimiothérapies de première ligne standard nous offre une voie de développement potentiel plus large pour l'utilisation de l'Alpha DaRT dans le traitement de cette terrible maladie », a déclaré le Dr Robert Den, médecin-chef d'Alpha Tau. L'action de la société (Nasdaq : DRTS) est étroitement surveillée par les investisseurs alors qu'elle fait progresser sa thérapie unique contre le cancer.
L'approbation par la FDA d'un supplément d'exemption de dispositif expérimental (IDE) permet à l'essai IMPACT d'enrôler 10 patients supplémentaires atteints d'un cancer du pancréas localement avancé ou métastatique non résécable. Ces patients seront traités avec l'Alpha DaRT d'Alpha Tau (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy) en association avec le régime de chimiothérapie gemcitabine et nab-paclitaxel. Cela s'ajoute aux 30 patients déjà approuvés pour être traités par Alpha DaRT aux côtés du régime de chimiothérapie mFOLFIRINOX, portant la taille totale de l'essai à 40 patients.
Cette approche de double chimiothérapie est significative car elle couvre les deux principaux traitements de première ligne pour le cancer du pancréas avancé. L'expansion repoussera toutefois le calendrier d'achèvement du recrutement des patients du deuxième au troisième trimestre 2026. Les principaux objectifs de l'étude sont d'évaluer la sécurité et la faisabilité de l'implantation d'Alpha DaRT, les objectifs secondaires incluant la réponse tumorale et la survie globale. Un indicateur clé pour les patients atteints d'une maladie localement avancée inopérable sera le taux auquel ils peuvent devenir éligibles à la chirurgie après le traitement.
Une stratégie sur deux fronts
Les efforts d'Alpha Tau dans le cancer du pancréas ne se limitent pas aux États-Unis. La société mène également l'essai ACAPELLA en Europe, qui a récemment traité son premier patient. Cet essai évalue l'Alpha DaRT en association avec une chimiothérapie différente, la capécitabine, pour les patients ayant déjà terminé un cycle de mFOLFIRINOX. Ensemble, les essais IMPACT et ACAPELLA représentent une stratégie globale visant à recueillir des données sur l'efficacité d'Alpha DaRT dans différentes populations de patients et en association avec divers traitements standard.
La technologie Alpha DaRT elle-même est une approche novatrice de la radiothérapie. Elle consiste à implanter des sources imprégnées de radium-224 directement dans une tumeur. À mesure que le radium se désintègre, il libère des atomes émetteurs alpha qui diffusent sur une courte distance, délivrant une dose de rayonnement puissante et localisée destinée à détruire la tumeur tout en épargnant les tissus sains environnants. Cette approche est particulièrement prometteuse pour les tumeurs difficiles à traiter comme celles du pancréas.
Le paysage plus large du traitement du cancer du pancréas connaît également de nouveaux développements. Les chercheurs progressent avec les médicaments bloquant KRAS, qui ciblent une mutation génétique présente dans près de 90 % des tumeurs pancréatiques. L'un de ces médicaments, le daraxonrasib, a montré dans un essai de phase 3 qu'il pouvait presque doubler la survie lorsqu'il est associé à la chimiothérapie. Bien que ces thérapies ciblées soient prometteuses, l'approche radiologique d'Alpha Tau offre une stratégie différente et potentiellement complémentaire, reflétant une attaque multidimensionnelle contre cette maladie difficile.
Cet article est uniquement à titre informatif et ne constitue pas un conseil en investissement.
