Aldeyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ : ALDX) fait face à un recours collectif en valeurs mobilières après que le cours de son action a chuté de 71 % à la suite du rejet de son candidat-médicament contre la sécheresse oculaire par les régulateurs américains.
« La plainte allègue que les défendeurs, tout au long de la période de recours, ont fait des déclarations fausses et/ou trompeuses et/ou n'ont pas divulgué que les résultats des essais cliniques du reproxalap étaient incohérents », selon un communiqué du cabinet d'avocats Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC, l'un des nombreux cabinets ayant déposé des plaintes.
L'action en justice, qui vise à recouvrer des dommages-intérêts pour les investisseurs, couvre la période allant du 3 novembre 2023 au 16 mars 2026. Le 17 mars 2026, l'action Aldeyra a chuté de 2,99 $, soit 70,7 %, pour clôturer à 1,24 $ par action après que la société a annoncé avoir reçu une lettre de réponse complète de la Food and Drug Administration des États-Unis. La FDA a déclaré que les essais cliniques du reproxalap n'avaient pas fourni de soutien « adéquat et bien contrôlé » à l'efficacité du médicament, notant des résultats incohérents d'un essai à l'autre.
Le rejet et les poursuites judiciaires qui en découlent portent un coup dur à Aldeyra, car le reproxalap était la pierre angulaire de son pipeline de stade avancé. Les investisseurs ayant subi des pertes ont jusqu'au 29 mai 2026 pour déposer une motion afin de devenir le plaignant principal dans cette affaire. Les procédures judiciaires placeront la validation scientifique et les pratiques de divulgation d'Aldeyra sous une surveillance intense, l'issue étant cruciale pour l'avenir de la société de biotechnologie.
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