Plusieurs cabinets d'avocats ont déposé un recours collectif en matière de valeurs mobilières contre Aldeyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ : ALDX) après l'effondrement de 70,7 % du cours de l'action de la société à la suite de la publication d'une lettre de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis remettant en cause la fiabilité des données de ses essais cliniques.
« Le calendrier soulève des questions importantes sur le moment où certains risques étaient connus en interne par rapport au moment où ils ont été divulgués au public investisseur », a déclaré Joseph E. Levi de Levi & Korsinsky, l'un des cabinets représentant les investisseurs. « Les actionnaires qui ont acheté des actions ALDX en se fiant à des assurances répétées de résultats cliniques cohérents méritent des réponses. »
La plainte allègue qu'entre novembre 2023 et mars 2026, Aldeyra a fait des déclarations matériellement fausses et trompeuses concernant son candidat-médicament contre la sécheresse oculaire, le reproxalap. Les documents déposés auprès de la SEC décrivaient le médicament comme ayant « démontré une activité à large spectre, à action rapide et une sécurité constante ». Cependant, le 17 mars 2026, les actions de la société ont perdu 2,99 $ l'unité après que la lettre de réponse complète de la FDA a révélé que les résultats des essais cliniques étaient incohérents et que les conclusions positives n'étaient ni fiables ni significatives.
L'action soutient que la direction de la société était au courant de ces lacunes dans les données, ou les a ignorées de manière imprudente, tout en continuant à faire des déclarations publiques positives. La date limite pour que les investisseurs ayant acheté des titres Aldeyra pendant la période du recours collectif allant du 3 novembre 2023 au 16 mars 2026 demandent le statut de demandeur principal a été fixée au 29 mai 2026.
Selon la plainte, le rejet de la FDA ne reposait pas sur un échec unique et soudain, mais sur un schéma de données peu fiables. L'agence a noté un « manque de preuves substantielles consistant en des enquêtes adéquates et bien contrôlées » et a conclu que la « totalité des preuves » issues des essais terminés ne soutenait pas l'efficacité du médicament.
Le recours affirme qu'il s'agissait de problèmes de données de longue date que les dirigeants avaient le devoir de divulguer aux investisseurs. La plainte souligne que la même terminologie relative à l'efficacité a été répétée dans quatre dépôts annuels et trimestriels consécutifs auprès de la SEC sans réserve substantielle, alors que certains défendeurs individuels avaient accès aux informations confidentielles du programme clinique.
La forte baisse de l'action reflète la réévaluation brutale par le marché des perspectives d'approbation et de la viabilité commerciale potentielle du reproxalap. Les investisseurs attendent désormais la réponse formelle d'Aldeyra à la plainte et toute mise à jour sur sa stratégie réglementaire avant la date limite du 29 mai pour la désignation du demandeur principal.
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