Key Takeaways
AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American : AIM) a rapporté un taux de réponse objective de 50 % dans son étude de phase 2 sur l'Ampligen (rintatolimod) en association avec le Keytruda (pembrolizumab) de Merck et le cisplatine pour le cancer de l'ovaire récurrent. Les données suggèrent que cette combinaison thérapeutique détient un potentiel de rupture dans une population de patients difficiles à traiter.
« L'ajout d'Ampligen IP et d'une inhibition systémique des points de contrôle PD-1 à une chimiothérapie IP au cisplatine a entraîné une amélioration significative des taux de réponse clinique et de l'activation immunitaire », a déclaré le Dr Robert P. Edwards, de la faculté de médecine de l'Université de Pittsburgh, dans un communiqué. L'essai a été soutenu par une subvention de Merck.
Le rapport final de l'essai UPMC à un seul bras détaille un taux de réponse objective de 50 %, incluant un taux de 21 % de réponses complètes où aucun cancer n'était plus détectable. Le taux de bénéfice clinique était de 79 %, avec une survie globale médiane de 32,5 mois. Notamment, la société a signalé des réponses durables dépassant 70 mois chez certains patients, et aucune toxicité de grade 4 ou 5 n'a été observée.
Malgré les données cliniques positives, les actions d'AIM ImmunoTech ont chuté de 6,96 % le jour de l'annonce. Cette réaction s'inscrit dans un schéma de volatilité pour le titre, qui a historiquement connu à la fois des gains marqués et des ventes notables suite aux mises à jour des essais cliniques. La société dispose d'un enregistrement S-3 (shelf registration) effectif, lui permettant de lever jusqu'à 100 millions de dollars, ce qui pourrait présenter un risque de dilution permanent pour les investisseurs.
Le PDG d'AIM, Thomas K. Equels, a déclaré que les résultats suggèrent que l'Ampligen pourrait « libérer le plein potentiel des immunothérapies par points de contrôle » dans de multiples types de cancer, y compris le cancer du pancréas. La société a souligné que sa protection de propriété intellectuelle pour l'Ampligen s'étend jusqu'en 2039.
Le résultat positif de l'essai fournit une preuve de concept clinique clé pour le mécanisme de l'Ampligen. Les investisseurs et les cliniciens attendront désormais la collecte des données sur les critères d'évaluation secondaires, y compris la survie sans progression, prévue pour janvier 2027. Ces données futures seront essentielles pour la conception d'une éventuelle étude de phase 3 et pour valider davantage le rôle de la thérapie.
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