Abbott (NYSE : ABT) a renforcé sa position concurrentielle sur le marché de la gestion du rythme cardiaque en présentant des données de dernière minute issues de quatre essais. Ces données montrent une sécurité et une efficacité solides dans l'ensemble de ses portefeuilles d'ablation et de stimulation, avec notamment un taux d'absence d'arythmie de 87 % à six mois pour son cathéter TactiFlex Duo.
« Les données de ces essais cliniques constituent la pierre angulaire des nouvelles innovations que nous développons pour aider les gens à vivre en meilleure santé », a déclaré Priya Jagasia, vice-présidente divisionnaire des initiatives réglementaires, cliniques, de remboursement et stratégiques chez Abbott, dans un communiqué lors de la réunion 2026 de la Heart Rhythm Society (HRS) à Chicago.
Les nouvelles données incluent les résultats à six mois de l'étude FlexPulse IDE portant sur 188 patients, où le cathéter TactiFlex Duo, qui combine la radiofréquence et l'ablation par champ pulsé (PFA), a permis à 87 % des patients de ne plus présenter d'arythmies documentées. L'essai a fait état d'un profil de sécurité de 98,3 % sans événement de sécurité majeur. Le système Volt PFA d'Abbott a également démontré un profil de sécurité élevé sans complications dans un essai distinct axé sur l'ablation de la paroi postérieure.
Ces résultats positifs renforcent la position d'Abbott face à des rivaux tels que Johnson & Johnson, Medtronic et Boston Scientific sur le marché de l'électrophysiologie, qui pèse plusieurs milliards de dollars. Les données soutiennent la stratégie de l'entreprise consistant à bâtir un portefeuille complet, le TactiFlex Duo à double énergie défiant directement la technologie similaire de Johnson & Johnson, tandis que le système Volt PFA est en concurrence dans l'espace de plus en plus encombré de la PFA.
### Les systèmes à double énergie et PFA sont prometteurs
L'étude FlexPulse IDE est conçue pour obtenir l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le cathéter TactiFlex Duo, qui possède déjà le marquage CE en Europe. Les données présentées à la HRS ont montré que 93,3 % des patients ont été traités exclusivement avec la source d'énergie PFA du cathéter, et que 93,9 % des patients n'ont pas eu besoin de procédure d'ablation supplémentaire.
« Le cathéter Abbott TactiFlex Duo offre la commodité de basculer de manière transparente le traitement entre la radiofréquence et l'ablation par champ pulsé en fonction de l'anatomie du patient et de son plan d'ablation personnalisé », a déclaré le Dr Jonathan Piccini, professeur de médecine au centre médical de l'université Duke, qui a présenté les données.
Parallèlement, les données à six mois de l'essai Volt CE Mark Extension Cohort ont souligné l'efficacité du système, les médecins n'ayant effectué en moyenne que 4,1 applications par veine. Le système Volt, qui est déjà approuvé par la FDA et marqué CE, concurrence les systèmes PFA tels que le Farapulse de Boston Scientific et le PulseSelect de Medtronic.
### Progrès dans la stimulation du système de conduction
Abbott a également présenté des résultats initiaux prometteurs pour deux dispositifs de stimulation du système de conduction (CSP) expérimentaux conçus pour mieux reproduire le rythme naturel du cœur.
L'essai ASCEND CSP IDE pour la sonde de DAI UltiSynq CSP a atteint ses critères d'évaluation principaux de sécurité et d'efficacité à trois mois. L'essai a rapporté un profil de sécurité de 97,5 % et un taux de réussite de 99 % dans l'atteinte des critères de stimulation de la zone de la branche gauche. Le dispositif a également atteint un succès de défibrillation de 100 %, 92,5 % des patients étant convertis dès le premier choc.
Dans une première étude chez l'homme du stimulateur cardiaque sans sonde AVEIR CSP, les données à un mois portant sur 19 patients ont montré un taux de réussite d'implantation élevé et des performances électriques fiables. Ces résultats constituent une étape précoce mais importante pour Abbott dans le segment de la stimulation sans sonde, un marché pionnier de Medtronic.
Cet article est uniquement à titre informatif et ne constitue pas un conseil en investissement.
