La vacuna alcanza un 73,2% de eficacia en el ensayo pivotal VALOR
El 23 de marzo de 2026, Pfizer y Valneva anunciaron que su candidato a vacuna contra la enfermedad de Lyme, PF-07307405 (también conocido como VLA15), había alcanzado su objetivo principal en el ensayo clínico de Fase 3 VALOR. Los resultados preliminares mostraron que la vacuna fue 73.2% efectiva en la prevención de casos confirmados de la enfermedad de Lyme a partir de los 28 días después de la cuarta dosis. Este resultado proporciona una sólida validación para la vacuna hexavalente basada en OspA, que es el candidato más avanzado en desarrollo clínico para esta enfermedad transmitida por garrapatas.
El exitoso ensayo, en el que participaron aproximadamente 10.000 personas en América del Norte y Europa, representa un hito científico importante. Con estos resultados positivos, Pfizer planea presentar una Solicitud de Licencia para Productos Biológicos (BLA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. y una Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la Agencia Europea de Medicamentos en algún momento de 2026.
Los datos desbloquean el camino hacia la rentabilidad para Valneva
Los datos positivos de la Fase 3 son un evento transformador para Valneva, que ha descrito constantemente la vacuna como su impulsor de valor más significativo a corto plazo. La compañía ha estado navegando por un período financiero desafiante, reportando una pérdida neta de 115,2 millones de euros para el año fiscal 2025 sobre ingresos de 174,7 millones de euros. La dirección ha indicado que lograr la autosostenibilidad depende de la aprobación y comercialización exitosas de la vacuna contra la enfermedad de Lyme.
El éxito en el ensayo VALOR activa directamente los lucrativos términos de su asociación con Pfizer. Tras la aprobación regulatoria y las primeras ventas comerciales, Valneva es elegible para recibir 143 millones de dólares en pagos iniciales por hitos. El acuerdo también incluye regalías por ventas escalonadas que van del 14% al 22%, más hasta 100 millones de dólares adicionales en hitos de ventas acumulados. Este flujo de ingresos potencial proporciona un camino claro para que Valneva revierta sus pérdidas operativas y financie su futura cartera de productos, marcando un punto de inflexión crítico para la empresa de vacunas especializadas.
Edgen Stock·Mar 23 2026, 11:12
