Las acciones de QURE colapsaron un 49% después de que la FDA revirtiera su postura sobre el ensayo de terapia génica
Las acciones de uniQure N.V. (NASDAQ: QURE) se desplomaron el 3 de noviembre de 2025, eliminando una parte significativa del valor para los accionistas en una sola sesión. Las acciones cayeron más del 49%, pasando de un precio de cierre de 67,69 dólares el 31 de octubre a 34,29 dólares. La fuerte caída fue una respuesta directa a la revelación de la compañía de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ya no estaba de acuerdo en que sus datos de ensayos existentes para el candidato a terapia génica AMT-130 fueran suficientes para respaldar una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA). La compañía declaró que el cronograma de presentación de la BLA ahora era "incierto", inyectando una incertidumbre significativa en las perspectivas comerciales de su principal fármaco candidato para la enfermedad de Huntington.
Demandas alegan que declaraciones engañosas impulsaron un aumento del 250% en el precio de las acciones
Demandas colectivas por fraude de valores presentadas por firmas como Bernstein Liebhard y Rosen Law Firm alegan que el colapso bursátil de noviembre fue precedido por un período de declaraciones engañosas. El período de la demanda colectiva cubre a los inversores que compraron acciones entre el 24 de septiembre de 2025 y el 31 de octubre de 2025. Las demandas afirman que uniQure tergiversó el estado de sus discusiones con la FDA, minimizando el riesgo de que se requirieran estudios adicionales. Estas declaraciones positivas supuestamente hicieron que las acciones subieran casi un 250%, de 13,66 dólares el 23 de septiembre a 47,50 dólares el 24 de septiembre. La posterior revelación de la posición real de la FDA, según las quejas, demuestra que las declaraciones anteriores de la compañía sobre sus operaciones y perspectivas carecían de una base razonable, causando daños significativos a los inversores que compraron acciones durante el período de la demanda colectiva. La fecha límite para que los inversores se presenten como demandante principal en el caso es el 13 de abril de 2026.