La Demanda Alega que los Datos del Ensayo DCCR Ocultaron Riesgos de Seguridad
Soleno Therapeutics y sus ejecutivos están acusados de fraude de valores por supuestamente tergiversar la seguridad y eficacia de su único medicamento comercial, DCCR, utilizado para tratar el síndrome de Prader-Willi (SPW). La demanda colectiva, que cubre a los inversores que compraron acciones entre el 26 de marzo de 2025 y el 4 de noviembre de 2025, afirma que la compañía ocultó sistemáticamente problemas de seguridad. Las alegaciones apuntan a que la compañía minimizó la evidencia de retención de líquidos, un efecto secundario conocido del ingrediente activo de DCCR, lo que podría haber provocado síntomas consistentes con edema pulmonar e insuficiencia cardíaca en los participantes del ensayo.
La queja también examina la integridad del programa de ensayos clínicos de Fase 3. Destaca que el estudio pivotal inscribió una muestra inusualmente pequeña de solo 77 participantes, mientras que un ensayo anterior de 13 semanas con 127 pacientes no logró cumplir su objetivo principal. Las demandas alegan que los investigadores conocían o ignoraron imprudentemente el sesgo del placebo causado por efectos secundarios visibles como el crecimiento excesivo de vello y una diferencia de olor entre el medicamento y el placebo, comprometiendo la validez del ensayo.
Las Revelaciones Negativas Desencadenan un Desplome del 26.6% en las Acciones
El precio de las acciones de Soleno sufrió una serie de fuertes caídas a medida que la información negativa llegaba al mercado. El primer golpe se produjo el 15 de agosto de 2025, cuando un informe de Scorpion Capital describió el DCCR como inseguro, lo que hizo que las acciones cayeran un 7.41% para cerrar en $71.63. La situación empeoró el 10 de septiembre de 2025, cuando Soleno reveló la muerte de un paciente, lo que provocó que las acciones cayeran un 19.21% durante las dos sesiones bursátiles siguientes hasta los $56.72.
El catalizador final para el período de la demanda colectiva ocurrió el 4 de noviembre de 2025. Durante una conferencia telefónica sobre ganancias, el CEO de Soleno admitió que el informe de Scorpion había creado una "interrupción" en el lanzamiento de DCCR y reveló que la tasa de interrupción de pacientes debido a efectos adversos era de aproximadamente el 8%. Esta noticia desencadenó un colapso del 26.59% en el precio de las acciones, que cerró en $46.87 el 5 de noviembre de 2025.
Edgen Stock·Mar 23 2026, 06:38
