Roivant Sciences se enfrenta a opiniones divergentes de analistas en medio de datos clínicos positivos y litigios de patentes

El sector tecnológico lidera las ganancias tras sólidos informes de resultados

Roivant Sciences Ltd. (NASDAQ: ROIV) se encuentra en una coyuntura fundamental, marcada por el anuncio de resultados positivos de ensayos clínicos de fase 3 para su fármaco brepocitinib y por litigios de patentes en curso de alto riesgo. La doble naturaleza de estos desarrollos ha provocado una respuesta mixta por parte de los analistas de Wall Street, lo que refleja tanto el potencial terapéutico de su cartera como los riesgos inherentes de su estrategia de propiedad intelectual.

Éxito clínico y proyecciones de mercado de Brepocitinib

El 17 de septiembre, Roivant Sciences y su filial Priovant Therapeutics informaron resultados alentadores de fase 3 del estudio VALOR para brepocitinib en el tratamiento de la dermatomiositis. El estudio demostró mejoras significativas tanto en los criterios de valoración primarios como secundarios, junto con un perfil de seguridad constante con la dosis óptima de 30 mg. Este avance posiciona a brepocitinib como un tratamiento oral potencialmente innovador para este raro trastorno autoinmune, y Priovant Therapeutics planea solicitar la aprobación regulatoria en EE. UU. en la primera mitad de 2026.

Los analistas han mejorado significativamente sus pronósticos tras estos resultados. Las estimaciones de consenso para las ventas ajustadas al riesgo de brepocitinib para la indicación de dermatomiositis ascienden ahora a 54 millones de dólares en 2027, casi el doble de las expectativas anteriores. La probabilidad de aprobación también ha aumentado del 67% al 86%, lo que subraya una mayor confianza en sus perspectivas regulatorias. Las proyecciones a largo plazo anticipan que el fármaco alcanzará el estatus de superventas, con 1.000 millones de dólares en ventas para 2031 dentro de la indicación de dermatomiositis y unos ingresos máximos globales que podrían alcanzar los 2.700 millones de dólares para 2039.

Opiniones divergentes de analistas y dinámica del mercado

Los datos clínicos positivos de brepocitinib impulsaron un notable aumento en las acciones de Roivant Sciences, con las acciones registrando un rendimiento del 13,92% en 30 días y una ganancia del 41,2% en 90 días. A partir del 29 de mayo de 2025, la acción se negociaba alrededor de 17,740 dólares.

A pesar del éxito clínico, las opiniones de los analistas siguen divididas. Brian Cheng de J.P. Morgan reiteró una calificación de "Comprar" para ROIV el 8 de octubre, con un precio objetivo de 20 dólares. Por el contrario, Chi Meng Fong de Bank of America Securities reiteró una calificación de "Mantener" el 24 de septiembre, estableciendo un precio objetivo de 16,5 dólares. Fong reconoció el progreso prometedor, pero expresó reservas con respecto al lanzamiento comercial inicial de brepocitinib, anticipando un despliegue limitado a los centros de referencia que podría restringir el crecimiento inmediato. Además, destacó las preocupaciones sobre posibles resultados adversos del litigio LNP en curso como un riesgo significativo para la salud financiera de Roivant Sciences.

Litigio de patentes de LNP de alto riesgo e implicaciones más amplias

Para añadir una capa de complejidad y potencial de crecimiento, Roivant Sciences, a través de su empresa conjunta Genevant Sciences, está profundamente inmersa en un extenso litigio de patentes relacionado con la tecnología de nanopartículas lipídicas (LNP). Esta tecnología crítica es esencial para la administración de ARNm en vacunas, y las demandas se dirigen principalmente a Moderna, Inc. y Pfizer/BioNTech, alegando la infracción de las patentes de LNP de Genevant y Arbutus Biopharma.

Roivant considera su plataforma LNP como un activo sustancial, estimado en más de 5.000 millones de dólares. Un resultado favorable, incluso en una sola jurisdicción, podría «reducir significativamente el riesgo de la cartera y desbloquear valor» para la empresa. Los riesgos financieros son considerables; el Spikevax de Moderna generó 3.100 millones de dólares en ventas en 2024, alcanzando un máximo de 18.400 millones de dólares en 2022, mientras que el Comirnaty de Pfizer también logró miles de millones en ventas. Cualquier «regalía razonable» otorgada por estas ventas podría traducirse en ganancias financieras sustanciales para Genevant y, por extensión, para Roivant.

Las batallas legales avanzan en múltiples frentes. En los Estados Unidos, está programado un juicio con jurado para septiembre de 2025 en el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito de Delaware, donde un juez falló a favor de Arbutus y Genevant sobre la interpretación de las reivindicaciones de patente en abril de 2024. A nivel internacional, se presentaron cinco demandas contra Moderna en marzo de 2025, dirigidas a 30 países. Este litigio es un componente clave de las más amplias "Guerras de patentes de ARNm", que están remodelando el panorama de la propiedad intelectual de los medicamentos basados en ARNm y probablemente influirán en la dinámica futura de la industria.

Financieramente, a pesar de reportar una pérdida neta de 252,4 millones de dólares en el cuarto trimestre de 2025, Roivant mantiene una sólida posición de efectivo de 4.900 millones de dólares, lo que proporciona un colchón para la expansión de la cartera y los costos de litigio.

Mirando hacia el futuro: catalizadores y riesgos restantes

Los inversores seguirán de cerca varios desarrollos clave en los próximos meses y años. La presentación prevista de la NDA para brepocitinib en la primera mitad de 2026 representa un hito regulatorio importante. Igualmente cruciales son los resultados del litigio de LNP, con el juicio en EE. UU. programado para septiembre de 2025 y los procedimientos internacionales en curso. Un fallo favorable podría proporcionar un impulso financiero sustancial y validar la agresiva estrategia de defensa de la propiedad intelectual de Roivant.

Sin embargo, Roivant Sciences sigue enfrentándose a desafíos, incluidos los altos gastos continuos de I+D y las pérdidas netas persistentes. La perspectiva a largo plazo de la compañía anticipa 520,7 millones de dólares en ingresos y 83,8 millones de dólares en ganancias para 2028, lo que refleja una tasa de crecimiento anual de los ingresos proyectada del 59,2%. Si bien algunas estimaciones de valor razonable de la comunidad Simply Wall St varían ampliamente de 6,84 a 20,05 dólares por acción, un precio objetivo de consenso de 19,94 dólares sugiere un potencial alcista del 21% con respecto a su valoración actual. La comercialización exitosa de brepocitinib y la resolución del litigio de LNP serán primordiales para determinar la trayectoria futura de Roivant y su capacidad para realizar su ambicioso potencial de cartera a largo plazo, estimado en más de 10.000 millones de dólares en ventas máximas.