Emugrobart falla en ensayo de enfermedad muscular con 259 pacientes
Roche ha suspendido el desarrollo de su candidato a fármaco emugrobart para la atrofia muscular espinal (AME) y la distrofia muscular facioescapulohumeral. La decisión, anunciada el 20 de marzo de 2026, siguió a resultados poco alentadores del estudio MANATEE de Fase 2/3, que incluyó a 259 pacientes. Según Genentech, filial de Roche, la terapia antimyostatina «no proporcionó consistentemente las mejoras que esperábamos en el crecimiento muscular y la función motora».
La compañía enfatizó que el ensayo no se interrumpió debido a problemas de seguridad, ya que emugrobart fue bien tolerado. Sin embargo, la incapacidad de demostrar un beneficio clínico claro representa un revés significativo para la cartera neuromuscular de Roche. Los pacientes del estudio MANATEE serán transferidos a Evrysdi, el tratamiento aprobado por Roche para la AME.
La interrupción despeja el mercado para el rival Scholar Rock
La salida de Roche del espacio crea un camino comercial directo para Scholar Rock y su bloqueador de miostatina competidor, apitegromab. Los analistas de Truist Securities señalaron que la medida «prepara el escenario para el dominio de apitegromab», dejando a Scholar Rock «sin competencia para la futura cuota de mercado» en esta clase específica de terapia para la AME. Este desarrollo marca un cambio drástico en la fortuna de Scholar Rock, que se enfrentó a un revés regulatorio en septiembre de 2025 cuando la FDA rechazó su solicitud de apitegromab debido a problemas de fabricación en una instalación de terceros.
Dado que, según se informa, esos problemas de fabricación están cerca de resolverse, el foco de los inversores ahora se está desplazando hacia la oportunidad comercial de apitegromab. Los analistas de BMO Capital Markets afirmaron que, a medida que se resuelvan las preocupaciones de fabricación, la retirada de Roche podría ser un impulso significativo para las ventas iniciales de Scholar Rock en el mercado de la AME.
Roche reorienta el programa Emugrobart hacia la obesidad
Aunque el desarrollo para enfermedades musculares ha sido suspendido, Roche no abandona por completo el activo emugrobart. El gigante farmacéutico confirmó que continuará desarrollando el anticuerpo antimyostatina para el tratamiento de la obesidad. Un estudio de fase intermedia para esta indicación ya está en marcha, con una posible presentación regulatoria proyectada para 2028 como muy pronto. Este giro estratégico permite a Roche salvar su inversión en la molécula al apuntar al mercado de la obesidad, altamente lucrativo, incluso mientras cede el campo neuromuscular a sus competidores.
Edgen Stock·Mar 23 2026, 08:38
