Edgen Stock·Oct 07 2025, 09:10Picard Medical, Inc. (PMI) 宣布其知识产权组合取得重大进展，为其下一代全植入式人工心脏“帝王”获得一项关键美国专利。这一发展在巩固公司市场地位的同时，也凸显了未来面临的巨大财务和监管障碍。
SynCardia Systems LLC的母公司Picard Medical, Inc. (PMI)已宣布其知识产权组合得到显著加强。该公司获得了美国专利号12,383,722 B2，该专利涵盖了其下一代SynCardia全人工心脏 (STAH)（ dubbed the "Emperor"）的系统和方法。这项近期授予的专利，连同早期的专利，使Picard Medical在美国的先进人工心脏系统专利声明总数达到34项。此外，中国专利号115279450 B为该全植入式平台在中国提供了类似的保护，奠定了坚实的国际基础。
“Emperor”代表着一项重大的技术进步，旨在完全植入并提供脉动血流，而无需外部气动驱动器。这一特性旨在提高患者的灵活性和生活质量，使其区别于现有通常需要外部设备的人工心脏技术。据SynCardia首席运营官Matt Schuster称，这一不断增长的专利组合凸显了公司致力于推进挽救生命技术，并将“Emperor”定位为晚期心力衰竭患者未来治疗方案的决心。
专利公告发布后，Picard Medical的股票 (PMI)经历了一次显著上涨，股价上涨了+4.57%。这一积极反应紧随该公司于2025年9月2日完成的1700万美元首次公开募股 (IPO)。股票于2025年8月29日开始在纽约证券交易所美国证券交易所以每股4.00美元的价格交易。该股开盘价为每股4.21美元，较其IPO价格上涨了5.25%，并在其交易的第一周表现出强劲势头，回报率为14.75%。这种市场乐观情绪反映了投资者对Picard Medical创新技术及其增强的知识产权的长期潜力的信心。
Picard Medical作为SynCardia全人工心脏 (STAH)的唯一制造商占据着独特的地位，该设备是唯一同时获得美国FDA和加拿大卫生部批准的设备。这提供了显著的市场优势，然而，其下一代“Emperor”系统的前进道路是复杂的。高度管制的医疗设备市场需要漫长的FDA上市前批准 (PMA)流程，该公司计划在2027年中期提交一份为期180天的PMA补充申请。该行业普遍存在延迟，而像BiVACOR的钛合金全人工心脏等竞争对手已获得突破性设备认定，这可能会加速其试验扩展并构成竞争风险。
同时，Picard Medical正通过合资企业SynCardia Medical (Beijing), Inc.战略性地扩展到蓬勃发展的中国市场。“Emperor”系统在中国的首个专利对于保护该地区的专有技术至关重要，该地区对先进心脏解决方案的需求日益增长。驾驭美国和中国的双重监管框架将考验公司的运营敏捷性和资源分配。
尽管近期专利成功和IPO，Picard Medical的财务状况仍然不稳定。截至2025年第一季度，该公司报告负债4060万美元，股东权益负2870万美元，现金储备仅为68.8万美元。这些数字表明，即使在IPO之后，现金流也维持不到一年。通过IPO筹集的1700万美元（如果超额配售选项全部行使，可能达到1950万美元）将用于“Emperor”系统的研发、中国市场扩张和偿债。然而，与商业化医疗设备所需的通常超过10亿美元的资金相比，这笔注资显得微不足道。
2025年第二季度，Picard Medical报告收入同比增长207%，从2024年第二季度的69万美元增至213万美元。尽管有此增长，该公司该季度净亏损672万美元，高于去年同期的406万美元。2025年上半年，收入增长3%至274万美元，但净亏损从2024年上半年的601万美元扩大至1229万美元。管理层承认需要额外融资以维持运营和推动增长，目前预计资金可维持到2026年。
全球人工心脏市场预计到2033年将达到229亿美元，复合年增长率 (CAGR) 到2030年为9.5%。这一增长是由人口老龄化和心血管疾病发病率上升推动的，为像“Emperor”这样的解决方案创造了巨大的潜在市场。Picard Medical的全植入式设计解决了终末期心力衰竭永久解决方案的关键未满足需求，使其与心室辅助装置 (VADs) 和其他新兴全人工心脏技术形成竞争。
尽管Picard Medical的专利技术提供了优势，但市场仍充满竞争。像BiVACOR和RealHeart这样的公司也在开发全人工心脏，而VADs目前占据了更广阔市场的很大一部分，占2023年收入的57%。Picard Medical的长期生存能力取决于成功使其产品差异化、克服监管障碍以及在这种动态环境中实现商业化规模。
Picard Medical的未来发展轨迹将主要取决于其获得FDA批准“Emperor”系统的能力，预计将在2027年中期或2028年。成功的监管批准和有效的市场渗透，特别是在目标中国市场，对于验证公司在IPO时的3.2亿美元完全稀释市场估值至关重要。投资者将密切关注即将发布的经济报告、公司收益以及影响医疗设备行业的政策决策。临床试验延迟、竞争加剧或定价挑战可能会进一步耗尽Picard Medical的现金储备，并影响其利用先进人工心脏技术带来的巨大市场机会的能力。
