Pfizer Aşı ve Ar-Ge Hattını İlerletiyor, Sağlık Sektörü Görünümünü Güçlendiriyor

Açılış

ABD Sağlık Sektörü hisse senetleri, Pfizer Inc. (NYSE:PFE)'nin güncellenmiş 2025-2026 COVID-19 aşısı formülasyonu için önemli olumlu Faz 3 klinik deney verilerini açıklamasının ardından yeniden ilgi görebilir. Duyuru, onkoloji ve hematolojideki boru hattı gelişmelerle birleştiğinde, ilaç devini potansiyel sürekli büyüme için konumlandırıyor.

Olay Detayları

7 Eylül 2025'te, Pfizer ve ortağı BioNTech (NASDAQ:BNTX), LP.8.1'e uyarlanmış COVID-19 aşısı formülasyonlarının 65 yaş ve üstü yetişkinlerde ve 18-64 yaş arası yüksek riskli yetişkinlerde LP.8.1 varyantına karşı nötralize edici antikor titrelerinde en az dört kat artış gösterdiğini açıkladı. Bu verilerin, gelecek solunum yolu aşısı sezonu için FDA onayını desteklemesi ve ortaya çıkan SARS-CoV-2 varyantlarına karşı sürekli etkinliği sağlaması bekleniyor. Baş Bilim Sorumlusu Chris Boshoff, "COVID-19 aşıları, özellikle mRNA COVID-19 aşıları, dünya çapında milyonlarca ölümü önlemede ve ciddi hastalığı azaltmada etkili olmuştur" dedi. Moderna (NASDAQ:MRNA) da Spikevax aşısı için güçlü veriler bildirdi; Faz 4 çalışmasında LP.8.1 varyantına karşı nötralize edici antikorlarda sekiz kattan fazla artış gösterdi ve her iki aşı da geçen ay risk altındaki bireyler için preklinik verilere dayanarak FDA onayı aldı.

Aşılardan ayrı olarak, Pfizer onkoloji boru hattındaki ilerlemeleri detaylandırdı; buna mesane kanseri için PADCEV ile KEYTRUDA kombinasyonu ve prostat kanseri için XTANDI dahil. Bu tedaviler, Pfizer'ın pazarlanan onkoloji portföyünü genişleten 43 milyar dolarlık Seagen satın alımının önemli ölçüde desteklediği daha geniş bir stratejinin parçasıdır. Şirketin, multiple miyelom için Elrexfio gibi dahili lansmanları da ilgi görüyor.

Hematoloji alanında, Pfizer, inhibitörlü hemofili A veya B hastaları için haftalık subkutan tedavi olan HYMPAVZI (marstacimab) için Faz 3 BASIS çalışmasından olumlu üst düzey sonuçlar açıkladı. Çalışma, birincil ve ana ikincil sonlanım noktalarına ulaştı ve profilaktik tedavi için 12 ay boyunca yıllık kanama oranında (ABR) on-demand tedaviye kıyasla %93'lük bir azalma gösterdi (1.39 vs. 19.78; p < 0.0001). Bu, geleneksel faktör replasman tedavilerine karşı inhibitör geliştiren hastalar için özellikle etkilidir.

Piyasa Tepkisi Analizi

Pfizer'ın güncellenmiş COVID-19 aşısından gelen olumlu veriler, pandemi azalsa bile şirketin aşı portföyünden gelir akışı sağlama yeteneğine olan yatırımcı güvenini pekiştirecektir. Moderna ile rekabet ortamı, güncellenmiş aşı formülasyonlarına güçlü bir talep olduğunu gösteriyor. Ayrıca, onkoloji ve hematoloji alanındaki gelişmeler, Pfizer'ın stratejik çeşitlendirmesini ve gelecekteki büyüme için daha geniş boru hattına olan bağımlılığını vurgulamaktadır.

Pfizer'ın hissesi (PFE), 12 Eylül 2025 itibarıyla yılbaşından bu yana %1,2'lik bir düşüş yaşayarak sektörün %1,5'lik artışının gerisinde kaldı. Ancak, şirketin mevcut ileriye dönük F/K oranı 8,01, sektör ortalaması olan 14,75 ve 5 yıllık ortalaması olan 10,71'den düşük olup, potansiyel bir değer düşüklüğünü gösterebilir. Duyurulanlar gibi başarılı boru hattı gelişmeler bu durumu düzeltebilir. Buna karşılık, Moderna (MRNA), aşı verileri açıklandıktan sonra gelir düşüşü ve negatif marjlarla finansal zorluklarla karşılaşmasına rağmen hisselerinin %4 yükseldiğini gördü. Moderna'nın son on iki aylık geliri 3.055 milyon dolar, üç yıllık gelir büyüme oranı ise -%41,3'tür.

Daha Geniş Bağlam ve Çıkarımlar

Pfizer, 2025 yılı sonuna kadar 4,5 milyar dolar tasarruf hedefleyerek kapsamlı bir maliyet tasarrufu stratejisi izlemektedir. Esas olarak Ar-Ge yeniden yapılanması ve idari giderlerin azaltılması yoluyla yapılan ek kesintilerin, toplam maliyet uyum programı tasarruflarını 2027 yılı sonuna kadar 7,7 milyar dolara çıkarması beklenmektedir. Bu tasarruflar, onkoloji, aşılar, iltihaplanma ve nadir hastalıklar genelinde 28 Faz 3 programı içeren güçlü Ar-Ge boru hattına yeniden yatırılmak üzere tasarlanmıştır ve 2025'te yaklaşık 11 milyar dolar Ar-Ge yatırımıyla desteklenmektedir.

Bu stratejik yeniden yatırım, 2027/2028 yılına kadar Ibrance ve Xtandi gibi büyük patent sürelerinin dolmasından kaynaklanan öngörülen gelir düşüşlerini dengelemek için kritik öneme sahiptir; bu da 2025 ile 2030 yılları arasında yıllık yaklaşık 17 milyar ila 20 milyar dolar risk altındaki geliri temsil etmektedir. Yönetim, bu patent kayıplarını dengelemek için 2030 yılına kadar yeni lansmanlardan 20 milyar doların üzerinde risk ayarlı gelir beklemektedir.

Özellikle inhibitörlü hemofili hastaları için olumlu HYMPAVZI verileri, sınırlı tedavi seçenekleri olan yüksek ihtiyaç duyulan bir popülasyona hitap etmektedir. Analistler HYMPAVZI satışlarının 2030 yılına kadar 300 milyon dolara ulaşacağını tahmin etse de, ticari başarısı, geçen yıl 4,9 milyar dolar satış yapan Roche'un Hemlibra'sı gibi rekabetçi bir ortamda pazar penetrasyonuna ve farklılaşmaya bağlı olacaktır.

Geleceğe Bakış

Pfizer'ın yakın geleceği, 2025-2026 COVID-19 aşısının FDA tarafından resmi olarak onaylanmasına bağlı olacak ve geniş erişimi sağlamak için sevkiyatın hızla başlaması bekleniyor. Şirketin iddialı maliyet tasarrufu programını yürütme ve özellikle onkoloji ve hematoloji alanındaki çeşitli boru hattı ürünlerini başarıyla piyasaya sürme yeteneği çok önemli olacaktır. Yatırımcılar, HYMPAVZI de dahil olmak üzere bu yeni lansmanların ilerlemesini ve patent süresinin dolmasının etkilerini dengeleme katkılarını izleyeceklerdir. 2025'in ikinci çeyrek sonuçları, operasyonel olarak Ar-Ge giderlerinin %8 azalmasıyla boru hattı optimizasyon çabalarını göstermektedir. Pfizer ayrıca düzeltilmiş seyreltilmiş EPS beklentisini 2,90 ila 3,10 dolar aralığına yükselterek güçlü performansı ve stratejik girişimlerine olan güvenini yansıtmıştır. Bu stratejilerin devam eden uygulaması, önümüzdeki 12-18 ay içinde Pfizer'ın değerlemesini yükseltmeyi hedeflemektedir.