El nuevo fármaco UBT251 logra una pérdida de peso del 9,8% en la Fase 2
Novo Nordisk anunció el 25 de marzo de 2026 que su fármaco experimental triple agonista, UBT251, alcanzó objetivos significativos en un ensayo de Fase 2, superando a su propio compuesto superventas, la semaglutida. El ensayo, realizado en 211 pacientes chinos con diabetes tipo 2, mostró que UBT251 produjo una reducción media del peso corporal de hasta el 9,8% después de 24 semanas. Este resultado duplica con creces la pérdida de peso del 4,8% observada en el grupo de control tratado con una dosis de 1 mg de semaglutida. El grupo de placebo experimentó una reducción de solo el 1,4% de un peso corporal medio inicial de 80,1 kg.
Más allá del control del peso, UBT251 también demostró un control glucémico superior. Desde un nivel basal medio de HbA1c del 8,12%, los pacientes tratados con UBT251 vieron sus niveles descender hasta un 2,16%. Esto se compara favorablemente con la reducción del 1,77% para la semaglutida y del 0,66% para el placebo. El perfil positivo de seguridad y tolerabilidad, consistente con otros agonistas de la clase GLP-1, refuerza aún más el potencial del fármaco como futuro líder del mercado.
Ambición global impulsada por una asociación estratégica
UBT251 se está codesarrollando en virtud de un acuerdo de marzo de 2025 con The United Laboratories International Holdings (TUL). La asociación divide estratégicamente las responsabilidades del mercado, con la subsidiaria de TUL encargada del desarrollo y la comercialización en China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán, mientras que Novo Nordisk posee los derechos para el resto del mundo. Esta estructura permite vías de desarrollo paralelas y específicas para cada región a fin de acelerar su camino hacia el mercado.
Con estos sólidos resultados, ambas compañías están avanzando agresivamente. Novo Nordisk iniciará un ensayo global de Fase 2 para UBT251 en diabetes tipo 2 durante la segunda mitad de 2026. Ya está en marcha un ensayo global de Fase 2 separado centrado en el control del peso, y se esperan datos preliminares en 2027. TUL planea avanzar directamente a los ensayos de Fase 3 en China, con el objetivo de capitalizar los datos positivos en su mercado local.
Nos sentimos alentados por los resultados de este ensayo, que también demuestran el potencial de UBT251 en una población con diabetes tipo 2. Novo Nordisk iniciará un ensayo global de fase 2 con UBT251 en personas con diabetes tipo 2 a finales de este año.
— Martin Holst Lange, Vicepresidente Ejecutivo, Director Científico y Jefe de Investigación y Desarrollo de Novo Nordisk.