El Ensayo MIRACLE Muestra una Tasa de Remisión Ciega del 40% en LMA
Moleculin Biotech informó resultados tempranos prometedores de su ensayo pivotal de Fase 2B/3 MIRACLE para Annamycin en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria (LMA R/R). La compañía anunció el 19 de marzo de 2026 que los datos ciegos preliminares de los primeros 30 sujetos del ensayo mostraron una tasa de remisión completa compuesta (CRc) del 40%. Esta cifra comprende una tasa de remisión completa (CR) del 30% y una tasa del 10% de remisión completa con recuperación hematológica parcial (CRh). Estos resultados son notables porque incluyen un brazo de control y superan significativamente los resultados históricos de la terapia estándar con citarabina sola. Aproximadamente el 35% de los sujetos tratados hasta la fecha habían fallado en regímenes previos de venetoclax, una población considerada excepcionalmente difícil de tratar.
Los alentadores datos de eficacia ciegos observados hasta ahora, particularmente en una población pretratada que incluye fallas a venetoclax, refuerzan nuestra creencia de que Annamycin tiene el potencial de representar un avance significativo en la terapia de la LMA.
— Walter Klemp, Presidente y CEO.
La Compañía Asegura la Disponibilidad de Efectivo hasta el Tercer Trimestre de 2026
Junto con la actualización clínica, Moleculin reveló su posición financiera para el año que terminó el 31 de diciembre de 2025. La compañía registró una pérdida neta de 33,6 millones de dólares, o 28,42 dólares por acción, con gastos de investigación y desarrollo que totalizaron 15,9 millones de dólares. Moleculin finalizó el año con 8,9 millones de dólares en efectivo y equivalentes de efectivo. Crucialmente, la compañía recaudó 8,3 millones de dólares adicionales en ingresos brutos de actividades de financiación en el primer trimestre de 2026. La gerencia declaró que esto proporciona liquidez hasta el tercer trimestre de 2026, financiando las operaciones hasta la esperada publicación de datos a mediados de año. Las acciones se negociaron por última vez a 2,05 dólares, significativamente por debajo de su máximo de 52 semanas de 33,00 dólares, lo que refleja la naturaleza de alto riesgo y alta recompensa de su trayectoria de desarrollo clínico.
La Desocultación de Datos a Mediados de 2026 Representa un Gran Catalizador
El enfoque de los inversores se desplaza ahora a mediados de 2026, cuando Moleculin espera desocultar los datos intermedios de los primeros 45 pacientes inscritos en el ensayo MIRACLE. Este evento proporcionará la primera visión no ciega de la eficacia y seguridad de Annamycin, comparando dos niveles de dosificación con un brazo de control de placebo. Un resultado positivo podría reducir sustancialmente el riesgo del programa y validar el potencial del fármaco antes de la parte más grande de la Fase 3 del estudio. Además de la LMA, Moleculin también está avanzando con Annamycin en ensayos para metástasis pulmonares de sarcomas de tejidos blandos y cáncer de páncreas, y se espera que un nuevo estudio iniciado por investigadores para este último comience en 2026.
Edgen Stock·Mar 19 2026, 13:08
