El lanzamiento de CARDAMYST 'supera' las proyecciones tras la aprobación de mediados de diciembre
Milestone Pharmaceuticals (Nasdaq: MIST) informa que el lanzamiento comercial de CARDAMYST está funcionando más fuerte de lo pronosticado inicialmente. La fuerza de ventas nacional de la compañía se desplegó completamente dentro de las ocho semanas posteriores a la aprobación de la FDA del medicamento a mediados de diciembre de 2025, con una participación temprana de médicos y pacientes que superó los objetivos internos.
Estamos emocionados de ver que nuestro lanzamiento comercial de CARDAMYST y el compromiso inicial con proveedores, pacientes y pagadores están cumpliendo o superando nuestras expectativas previas al lanzamiento.
— Joseph Oliveto, Presidente y Director Ejecutivo.
CARDAMYST es un novedoso aerosol nasal autoadministrado para tratar la taquicardia supraventricular paroxística (TSVP), una afección caracterizada por un latido cardíaco rápido. Como la primera terapia administrada por el paciente para esta indicación, representa una nueva oportunidad de mercado significativa al permitir a los pacientes tratar los episodios fuera de un entorno clínico.
La pérdida neta de 2025 crece a 63,0 millones de dólares por un mayor gasto comercial
La actualización operativa positiva de la compañía estuvo acompañada de resultados financieros que muestran un aumento de la inversión en el despliegue del producto. Para el año completo que finalizó el 31 de diciembre de 2025, Milestone informó una pérdida neta de 63,0 millones de dólares, o 0,75 dólares por acción, en comparación con una pérdida neta de 41,5 millones de dólares en 2024. La mayor pérdida se debió principalmente a los gastos comerciales, que aumentaron de 11,0 millones de dólares el año anterior a 28,3 millones de dólares.
A pesar del aumento de la pérdida, la compañía fortaleció su balance. El efectivo y los equivalentes de efectivo aumentaron a 73,0 millones de dólares al 31 de diciembre de 2025, un aumento sustancial de 25,3 millones de dólares a finales de 2024. Esto proporciona el capital necesario para financiar los esfuerzos de comercialización en curso y el desarrollo clínico posterior de etripamil, el ingrediente activo de CARDAMYST, en otras indicaciones como la fibrilación auricular.
La presentación del ACC reforzará el caso de seguridad de CARDAMYST
Milestone tiene previsto presentar datos clínicos adicionales para CARDAMYST en la Sesión Científica del American College of Cardiology del 28 al 30 de marzo de 2026. La presentación destacará los datos de su programa de Fase 3 que muestran que el fármaco tuvo un impacto mínimo en la presión arterial. Este hallazgo es crucial ya que respalda el perfil de seguridad del fármaco para la autoadministración por parte de los pacientes fuera del hospital, un diferenciador clave para la terapia.