La demanda alega datos engañosos de ensayos de Fase 3
Mereo BioPharma Group es el objetivo de una demanda colectiva por fraude de valores. La demanda, presentada en nombre de los inversores que compraron los valores de la compañía entre el 5 de junio de 2023 y el 26 de diciembre de 2025, alega que los ejecutivos hicieron declaraciones materialmente falsas y engañosas sobre las perspectivas de su fármaco candidato clave, setrusumab. Las firmas de abogados están ahora animando a los inversores afectados a que soliciten al tribunal el estatus de demandante principal antes de la fecha límite del 6 de abril de 2026.
El núcleo del litigio se centra en dos estudios de Fase 3, Orbit y COSMIC, para setrusumab en el tratamiento de la Osteogénesis Imperfecta (OI). Según la demanda, Mereo expresó públicamente su confianza en que el fármaco reduciría con éxito las tasas de fractura. La demanda alega que la compañía ocultó que ninguno de los ensayos cumplió su criterio de valoración principal de reducir la tasa de fractura clínica anualizada frente a los grupos de placebo y control, lo que provocó que los inversores compraran sus American Depositary Shares (ADS) a precios artificialmente inflados.
La compañía reporta una pérdida de 41,9 millones de dólares mientras se cuestiona el panorama del ensayo
Los desafíos legales agravan el difícil panorama financiero para Mereo. La compañía reportó una pérdida neta de 41,9 millones de dólares para el año fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2025, una ligera mejora con respecto a la pérdida de 43,3 millones de dólares en 2024. Su efectivo y equivalentes de efectivo disminuyeron de 69,8 millones de dólares un año antes a 41,0 millones de dólares, lo que proporciona una pista de efectivo proyectada solo hasta mediados de 2027.
A pesar de las afirmaciones de la demanda sobre el fracaso del ensayo, la dirección de Mereo proyecta un panorama diferente. La compañía afirma que todavía está analizando los datos de los estudios, centrándose en subgrupos preespecificados y resultados informados por los pacientes que, según cree, podrían respaldar las discusiones con los reguladores. Esta postura contrasta marcadamente con las alegaciones de la demanda de un fracaso definitivo.
Creemos que estos datos, que incluyen subgrupos preespecificados y análisis ad hoc, pueden servir de base para el diálogo con las agencias reguladoras.
— Denise Scots-Knight, Directora Ejecutiva.
Edgen Stock·Mar 23 2026, 07:37
